中国IVD市场十大高速生化分析仪性能盘点!

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关键词: 分析
资讯来源:医疗人咖啡
发布时间: 2021-07-19




点评:都是经典产品!

来源:IVD联盟


生化分析仪是根据光电比色原理来测量体液中某种特定化学成分的仪器,是将生化分析中的取样、加试剂、去干扰物、混合、保温、比色、结果计算、清理等步骤的部分或全部由模仿手工操作的仪器来完成的检测设备。 


生化仪主要是为各级医院的检验医学提供临床生化学、临床血液学、临床免疫学等多方面的检验项目,用于肝功能、肾功能、血脂、糖尿病、感染、风湿免疫等临床生化指标的检验,进而为疾病的诊断、治疗、预防中提供重要的科学依据,是医院必备的监测设备。



1. 生化仪的分类


按自动化程度分为半自动及全自动生化分析仪。与半自动生化仪相比,全自动生化分析仪属于光机电一体化临床生化与病理检验设备,具有快速、简单、灵敏、准确、标准化、微量等特点。


按反应装置结构分为管道连续流动式、分立式、离心式生化自动分析仪。


按反应方式分为液体和干式生化自动分析仪,干化学分析仪目前多用于急诊和现场化验。


按仪器复杂的程度及功能分类分为小型、中型和大型自动分析仪。

按反应速度分为低速、中高速、高速。低速:800速以下,包括200速、300速、400速、600速;中高速:800速、1000速、1200速;高速:1600速、1800速、2000速。 



2. 高速生化仪分类


对高速生化分析仪,可分为模块机、单体机。
模块机的优点:可随着医院测试量的增加,添加模块。
模块的缺点:多个分析模块,共用一个样本仓,多模块时,会出现样本仓位相对不足;连接流水线时,多数需要固定的连接装置。
单体机的优点:单机占用面积小;可以直接连接流水线;如蓝怡AS-2450(M)等。



3. 国内生化仪用户分布情况


生化诊断产品主要包含全自动生化分析仪和生化诊断试剂,目前从国产替代的情况来看,生化诊断试剂在国产替代方面走在前面,国产生化试剂占比已达70%左右,并已全面进入二甲、三甲等大型医院。但国产生化分析仪主要还停留在二级以下医院,很难撼动进口生化分析仪依然长期占据大型二级、三级医院等优质客户的格局。特别是大多数三级医院生化分析的全自动仪器基本为国外公司垄断,这主要是国产生化分析仪特别是国产2000速生化分析仪在产品质量、产品稳定性以及品牌认可度方面与进口产品还有较大差距。



4. 国内市场主要高速生化分析仪简介


贝克曼AU5800全自动生化分析仪


AU5800全自动生化分析仪是专为大型或超大型临床实验室和商业实验室设计的全自动生化分析系统,可根据实验室的检测量任意配置。全新的系统除了秉承公司的精密、经济和简便外,还加入了更灵活、更智能的特点,先进的全程质量管理体系(QMS)将生化检验带入下个纪元。


AU5800系列化分析单元最高可达2000项测试/小时,电解质单元最高可达900项测试/小时。1至4个分析单元任选,单或双ISE单元可选,检测速度涵盖每小时2000至9800测试(含电解质)。


日立008AS全自动生化分析仪


日立008AS全自动生化分析仪可根据客户需求,通过模块的不同组装方式,提供与临床实验室的空间、分析项目及预算相匹配的最佳系统。电解质(ISE)为独立模块,最多可搭载两个单元,S模块最大2000测试/小时和P模块最大800测试/小时可按需求搭配成不同数量的组合模式。




佳能(东芝)TBA-FX8全自动生化分析仪
佳能(原东芝)TBA-FX8全自动生化分析仪单机速度2000测试/小时、不含电解质最高可达8000测试/小时。


佳能TBA-FX8全自动生化分析仪


佳能TBA-FX8(双模块)


雅培ARCHITECT C16000全自动生化分析仪


ARCHITECT C16000全自动生化分析仪   检测速度/小时:1600比色测试,600离子测试。雅培全新一代诊断产品Alinityci生化免疫一体机:Alinityci是雅培全新一代Alinity™家族中的一员。其中“Alinity c”是生化诊断模块,而“Alintiy i”则是免疫诊断模块。此外,Alinity™诊断系统还包括血液学、血液筛查、分子诊断、床旁检测、信息化系统[ii]等关键的实验室学科,能够连接并整合雅培各类解决方案。



雅培 C16000全自动生化分析仪


Alinityci生化免疫一体机(图片左边为生化模块Alinity c)


西门子Advia Chemistry XPT全自动生化分析仪


西门子Advia Chemistry XPT全自动生化分析仪,整体速度2400 测试 / 小时:比色检测 1800 测试 / 小时,电解质检测 600 测试 / 小时 样品处理。Advia 2400生化分析仪整机速度可达2400测试/小时,比色速度1800测试/小时,电解质600测试/小时。


西门子 XPT 全自动生化分析仪


罗氏cobas c 702 全自动生化分析仪
cobas® 8000 c701/c702与日立008系列同源,生化模块2000T/H,c502模块600T/H,最高速度可达9800T/H(含离子),且采用了智能四轨道+MSB样本缓冲模块的设计。


迈瑞 BS 2000M 全自动生化分析仪


迈瑞BS-2000M全自动生化分析仪,单机速度2000测试/小时。在保证生化高速分析的同时,可优先门诊进样,满足医院门诊患者早出报告的需求;BS-2000可与高速化学发光分析仪CL-6000i拓展为SAL 9000级联机。




迪瑞 CS 2000  全自动生化分析仪

迪瑞CS-2000全自动生化分析仪,单机速度2000测试/小时,选配ISE 2400测试/小时,可组成4模块联机,测试速度达8000测试/小时,加电解质可达9600测试/小时。


科华 Polaris c2000 全自动生化分析仪


Polaris c2000全自动模块式生化分析系统是北极星系列产品之一,单机光学速度高达2000测试/小时,集成化设计,单机体积更小双圆盘216个试剂位,同时检测项目数达104个,支持在线更换试剂该产品具有高速检测、模块化组合、智能化管理的特点,致力于为临床提供高质量的检测结果和优质的使用体验,是专门为大中型实验室设计的全自动生化分析系统。




蓝怡AS-2450(M) 全自动生化分析仪


蓝怡早年主要经营日本东曹的化学发光及糖化血红蛋白,进入生化分析仪领域时间较短,但是进展较快。在国外专家的协助下,蓝怡从400、600速起步,迅速进入中、高速生化分析仪领域。


AS-2450(M)最高测速可达2400测试/小时,使用先进样本预处理技术、循环油浴恒温技术、智能搅拌清洗技术,主动规避交叉污染设计,配套专用人份包装试剂,满足连续高速检测的同时,样本消耗更少,检测结果更稳定可靠。


蓝怡 AS-2450(M)


7月24日北京沙龙

1. 主持人发言及与会者自我介绍(下午1:00-130)


2.医咖平台简介下午130-140)


3.新条例与新医疗器械申报要点(下午1:40-2:40)

  • 新条例对注册申报的影响

  • 新条例对体系合规的影响

  • 新条例的主要变化(注册自检、免临床评价等)

  • 创新医疗器械相关法规解读

  • 创新医疗器械申报现状

  • 创新医疗器械申报方法、常见问题和注意事项


4.茶歇及中场互动交流(下午2.:40-3:00)


5. 投资人喜欢什么样的器械(下午3:00-3:30)

  • 投资人对医疗器械创新的支持和考量

  • 创新器械的优势和难点

  • 创新器械如何获得资本青睐

  • 如何应对较长的注册上市周期

  • 创新器械如何打开销售局面


6.全球医疗器械法规变化及企业合规策略和机遇(下午3:30-4:30)

  • 医疗器械质量法规部门架构及职责权限与沟通

  • 中国医疗器械最新法规介绍及代工化趋势研究

  • 欧美医疗器械最新法规介绍

  • 如何快速通过注册体考&通过飞检

  • 新版ISO14971风险管理思维应用于医疗器械全生命周期


7.初创企业人才如何发展(下午4:30-5:00)

  • 器械人才市场现状

  • 谁是市场上最稀缺最值钱的人才

  • 职位酬薪信息-医疗器械

  • 如何应对内卷化的竞争

  • 职业发展规划建议

8.答疑&交流(下午5:00-5:30)


活动费:每场次199元/人,医咖会员优惠价188/人

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(活动费+网上课堂会员=488元,活动费+数据库下载会员=388元)


本活动为非盈利性质,因此需要朋友们支持分摊活动成本,以便我们能将原创性的活动持续办下去。活动成本包括:讲师邀请、 场地预定、精品茶歇、纪念品!


报名方式:

座位有限,请感兴趣得朋友尽早报名,以便我们统计最终人数。

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医咖网上课堂

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