112家企业获批！省药监局本周审批结果通报来了

☞药品生产许可证核发、变更

1.国药集团中联药业有限公司变更生产负责人；

2.安圣医药科技(武汉)有限公司变更生产负责人；

3.湖北木雅生物医药科技有限公司变更生产负责人、分类码；

4.湖北凌晟药业有限公司变更生产范围；

5.湖北大顶山制药有限公司变更法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量受权人；

6.湖北正通药业有限公司变更质量负责人、质量受权人；

7.湖北润康药姑山中药饮片有限公司核发(A类型自行生产的药品上市许可持有人)；

8.液化空气(武汉)高新气体有限公司核发(A类型自行生产的药品上市许可持有人)；

9.武汉中原瑞德生物制品有限责任公司变更质量负责人、质量受权人；

10.宜昌东阳光制药有限公司变更注册地址；

11.武汉科福新药有限责任公司变更生产范围；

12.宜昌东阳光长江药业股份有限公司药品委托生产(受托方)批准；

13.湖北晨康药业有限公司变更质量负责人、质量受权人；

14.武汉人福药业有限责任公司变更质量负责人；

15.武汉华科大生命科技有限公司变更生产范围；

16.襄阳红桦中药饮片有限公司变更注册地址；

17.湖北科益药业股份有限公司变更法定代表人；

18.湖北宏中药业股份有限公司药品委托生产(委托方)批准；

19.湖北凤凰白云山药业有限公司变更生产负责人；

20.武汉五景医药科技有限公司核发(B类型委托生产的药品上市许可持有人)。

☞一、医疗器械生产许可证核发、延续、变更

1.武汉唐济科技有限公司延续；

2.仙桃市宏伟无纺布制品有限公司注册证号变更；

3.武汉中科科理光电技术有限公司增加生产产品；

4.武汉奇致激光技术股份有限公司注册证号变更；

5.武汉明德生物科技股份有限公司生产地址(非文字性)变更；

6.武汉智迅创源科技发展股份有限公司增加生产产品；

7.武汉生之源生物科技股份有限公司增加生产产品；

8.仙桃市兴荣防护用品有限公司注册证号变更；

9.武汉市江北医疗保健器械制造有限公司注册证号变更；

10.武汉市金典义齿配制中心住所、注册证号变更；

11.湖北保泰生物科技有限公司增加生产产品(含变更生产范围)；

12.安翰科技(武汉)股份有限公司注册证号变更；

13.湖北海兴卫生用品集团有限公司注册证号变更；

14.武汉海博瑞科技有限公司法定代表人变更；

15.金士达医疗(咸宁)有限公司增加生产产品；

16.稳健医疗(崇阳)有限公司注册证号变更；

17.湖北华美阳光生物科技有限公司延续。

☞二、委托生产备案

☞一、药品经营许可证换发、变更

1.湖北君昊药业有限公司变更质量负责人；

2.劢乐医药(武汉)有限公司变更注册地址、仓库地址、经营范围；

3.武汉科海园大药房连锁有限公司变更注册地址、仓库地址；

4.武汉同仁美康大药房有限公司变更质量负责人；

5.湖北德信医药有限公司变更质量负责人；

6.上药科园信海医药荆州有限公司变更仓库地址；

7.湖北小君医药科技有限公司变更仓库地址；

8.北京同仁堂武汉大药房连锁有限公司新核发；

9.湖北浩气堂好药师连锁有限公司换发；

10.武汉和仁盛医药有限公司变更法人、质量负责人、注册地址；

11.湖北国康药业有限公司变更经营范围；

12.武汉仙辉医药有限公司变更注册地址；

13.湖北壹零柒陆药业有限公司变更质量负责人；

14.湖北福瑞祥医药有限公司变更经营范围、仓库地址。

☞二、特殊药品审批

1.医疗器械广告审批湖北美顺和医学科技有限公司(文)1件；

2.医疗器械广告审批湖北森鑫生物科技有限公司(文)4件；

3.医疗器械广告审批湖北省亨德利医疗器械有限公司(文)3件；

4.医疗器械广告审批湖北益健堂科技股份有限公司(文)5件；

5.医疗器械广告审批湖北御夫子药业有限责任公司(文)13件；

6.医疗器械广告审批威乐士医疗卫生用品(湖北)有限公司(文)1件；

7.医疗器械广告审批武汉光盾科技有限公司(文)3件；

8.医疗器械广告审批武汉健康新天地科技有限公司(文)2件；

9.医疗器械广告审批武汉健康新天地科技有限公司(文)1件；

10.医疗器械广告审批武汉杰士邦卫生用品有限公司(文)28件；

11.医疗器械广告审批武汉利眠生物科技有限公司(文)1件；

12.医疗器械广告审批武汉品亿尚电子商务有限公司(文)1件；

13.医疗器械广告审批武汉天天健康生物工程有限公司(视)2件；

14.医疗器械广告审批武汉正午阳光医药生物科技有限公司(文)1件；

15.医疗器械广告审批仙桃市鼎成无纺布制品有限公司(文)3件；

16.医疗器械广告审批湖北明尔康卫生防护用品有限公司(文)4件；

17.医疗器械广告武汉市九头鸟医疗仪器开发有限公司(文)2件；

18.医疗器械广告审批湖北弘尚药业有限公司(文)2件；

19.医疗器械广告襄阳济生堂医药科技有限公司(文)1件。

1.天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司(3个)；

2.黄冈赛康药业有限公司。

1.湖北诺肯药业有限公司核发(告知承诺)；

2.武汉海云惠基因科技有限公司核发(告知承诺)；

3.武汉美之修行信息科技有限公司核发(告知承诺)；

4.武汉兵兵医药有限公司核发；

5.湖北瑞华制药有限责任公司核发(告知承诺)；

6.湖北思维达医药有限公司变更域名。

1.湖北卓乐医疗用品有限公司医用帽、医用隔离鞋套、护理垫单、手术帽、洁净服、医用检查手套；

2.默思碧医疗(武汉)有限公司中性负极板；

3.湖北美欧医疗科技发展有限公司创口贴；

4.湖北美欧医疗科技发展有限公司一次性使用病毒采样管；

5.湖北才风医疗科技有限公司医用控温仪；

6.湖北才风医疗科技有限公司医用控温仪；

7.湖北才风医疗科技有限公司超声清创机；

8.华大生物科技(武汉)有限公司核酸提取试剂；

9.仙桃市兴荣防护用品有限公司一次性使用手术衣；

10.湖北海兴卫生用品集团有限公司三角绷带、洗手衣、卫生帽、医用检查垫、隔离衣、医用隔离鞋套、护士帽、医用隔离面罩；

11.武汉华大智造科技有限公司基因测序仪、基因测序仪、自动化样本制备系统；

12.武汉多思合众科技发展有限公司医用外科口罩；

13.武汉蓝普医品有限公司一次性使用医用口罩、医用外科口罩。

1.湖北宜丰德生物科技股份有限公司延续(实行“承诺制”)；

2.湖北研妆实业有限公司变更企业负责人、质量安全责任人;

3.湖北馥兰诗生物科技有限公司补发。

1.仙桃市宏伟无纺布制品有限公司一次性使用医用口罩注册证号变更；

2.仙桃市兴荣防护用品有限公司 一次性医用口罩注册证号变更；

3.湖北海兴卫生用品集团有限公司一次性使用医用口罩注册证号变更；

4.奥美医疗用品股份有限公司委托国药集团奥美(湖北)医疗用品有限公司生产医用防护口罩；

5.武汉多思合众科技发展有限公司出口医用外科口罩；

6.武汉蓝普医品有限公司出口一次性使用医用口罩、医用外科口罩。