南京7月17-18“药融圈注射剂大会”拍了拍“你”,并向你抛来大会日程!

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关键词: 注射大会
资讯来源:药通社
发布时间: 2020-07-11




2020“注射剂一致性评价政策、

技术与实战分享”大会

拍了拍你

大会议程请查收!


专家学者、行业大咖、一线专家,共济一堂;

立项注册、研发分析、管理商务,齐聚会场。

期待您的参与!




主办药融圈

时间2020年7月17-18日(周五、周六)

地点中国·南京 南京曙光大酒店(南京站旁)

支持媒体丨药融圈、药通社、佰傲谷、药物一致性评价、生物制药小编、药物分析之家、医药合作投融资联盟、药狗数据、中国色谱网、有机化学网、智药招聘、化药圈、九层药塔、制药人才网、有机化学人才网等



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大会议程


7月17日(周五)9:00-20:00


09:00-09:50


注射剂一致性评价技术相关政策解读

尹莉芳  教授 中国药科大学 药学院副院长

09:50-10:40




注射剂一致性评价案例分享

周晓堂 上海美迪西生物医药股份有限公司 高级主任

10:40-11:00


茶歇

11:00-12:00


长效注射剂处方工艺开发及工业化生产

陈志祥 博士 上海博志研新药物技术有限公司 研发高级总监

12:00-13:30


午餐

13:30-14:20
13:30-14:20

注射剂一致性评价下药物接触系统相容性与功能性研究

郝鹏超 博士 安莱博医药(苏州)有限公司 技术总监

14:20-15:10


突破注射剂质量问题的工艺研究策略

黎   莉 英格尔医药科技(上海)有限公司 总监

15:10-15:30


茶歇

15:30-16:20


中硼硅玻璃对药物一致性评价的关键技术应用研究

郝   宽 沧州四星玻璃股份有限公司 副总经理

16:20-17:20


注射剂真溶液一致性评价法规及关键技术要求

李   沙 教授 广东国标医药科技有限公司 制剂工艺首席专家

17:20-17:30


第一轮抽奖100个名额(价值1000元,仅限现场人员)

18:30-20:00


邀请制晚宴


7月18日(周六)9:00-15:40


09:00-09:50


注射剂一致性评价研发要点之-有机杂质无机杂质一网打尽

钱丽丽 南京恒道医药科技有限公司 经理

09:50-10:40


原料药、制剂工艺和质量研究的辩证统一

董   颖 博士 北京新领先医药科技发展有限公司 分析测试事业部总经理

10:40-11:00


茶歇

11:00-12:00


欧盟灭菌决策树对国内注射剂一致性评价的启示与应用实战

张   岚 汉康医药 高级经理

12:00-13:30


午餐

13:30-15:30


注射用粉末剂型仿制药一致性评价关键性药学评价指标与质量现状

谢沐风 老师

15:30-15:40


第二轮抽奖


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嘉宾介绍


尹莉芳

中国药科大学 药学院副院长

主题:注射剂一致性评价技术相关政策解读

尹莉芳教授,中国药科大学药学院副院长,中国药学会药剂专业委员会副主任委员。2006年、2014年借调于药监局药品审评中心工作。曾担任国家食品药品监督管理局审评中心审评专家、重大专项审评专家、发改委价格审评专家等。获得教育部新世纪优秀人才、江苏省 “333工程”中青年科技领军人才培养对象等人才计划支持。主要研究方向是新剂型研究,“缓释智能递药系统的关键技术及其应用”获得2018年江苏省科学技术奖一等奖(排名第一),开发的一类创新药西达本胺片于2014年获得新药证书,完成数十个仿制药和创新药的开发。


周晓堂

上海美迪西生物医药股份有限公司 高级主任

主题:注射剂一致性评价案例分享

沈阳药科大学药剂学硕士毕业,北京大学国际药物工程管理(IPEM),中欧商学院Mini-MBA。具有十年以上制剂研发工作经验,专注高端制剂研发,在固体缓控释、复方制剂、吸入制剂、混悬剂和无菌制剂等方面经验丰富,曾在恒瑞医药从事新药、仿制药和新剂型的制剂研究。具有多个创新药I/II期临床前、首仿药、一致性评价品种、复杂制剂和国际化项目的研发申报经验,同时在制剂中试放大、车间建设和GMP方面经验丰富。


陈志祥

上海博志研新药物技术有限公司 制剂前研究及复杂注射液研发高级总监

主题:长效注射剂处方工艺开发及工业化生产

博士,2011年毕业于上海医药工业研究院药物制剂专业,曾就职于药物制剂国家工程研究中心、江苏豪森药业、华海药业等企业。2019年下半年加入博志研新,主要从事药物新剂型研究和制剂产业化开发工作,包括难溶性药物传递系统、脂质体靶向递药和长效缓释注射给药系统的研究与开发,主持多项创新药、改良型制剂及仿制制剂的开发工作。


郝鹏超

安莱博医药(苏州)有限公司 技术总监

主题:注射剂一致性评价下药物接触系统相容性与功能性研究

美国密歇根州立大学有机化学和毒理学专业博士,项目总负责人。在未知物解析、分析方法开发、有机合成、有机反应机理研究和毒理学评估多个跨专业领域有丰富的工作经验。工作期间在国内外学术杂志发表学术论文及专利12篇。原SGS生命科学部可提取物与浸出物(E&L)项目组主管、SGS生命科学部可提取物与浸出物(E&L)技术培训师。现任安莱博医药(苏州)有限公司技术总监。从事药品、一次性使用系统(SUS)和医疗器械的包材相容性研究工作。曾管理包材相容性项目92余种,涵盖口服、注射剂、眼用药、生物制剂/疫苗、特殊剂型、吸入剂、SUS生产组件、医疗器械等方面。


擅长对可提取物、浸出物、基因毒杂质进行毒理学风险评估(TRA), 曾协助数十家知名药企进行毒理学风险评估。自主开发了可提取物与浸出物毒理数据库“eL-PRADa”,整合Toxtree、IARC、 NTP、 Proposition 65、 CPDB等基因毒化合物数据,囊括界内最新药包材相容性和基因毒化合物的毒理信息。


黎莉

英格尔医药科技(上海)有限公司 制剂事业部总监

主题:突破注射剂质量问题的工艺研究策略

20年以上药物制剂研发及技术管理经验,20多个成功液体制剂项目经验,擅长制剂处方、工艺开发、申报及现场核查,特别是注射剂、口服液等液体剂型。曾就职于美迪西生物医药、华裕制药、迪赛诺生物医药等公司,担任制剂总监等职务。服务客户:正大天晴、扬子江药业、鲁抗制药、葵花制药、复华制药等。


郝宽

沧州四星玻璃股份有限公司 董事 副总经理

主题:中硼硅玻璃对药物一致性评价的关键技术应用研究

就读于英国谢菲尔德哈雷姆学院,硕士学位,曾担任四星玻璃质量授权人,一致性评价,关联审评总负责人,主持四星玻璃的药包材GMP体系建设,FDA-DMF的注册。从事过玻璃生产,具有丰富的基层技术经验,通过技术改造提升产品性能,获得多项专利,为制剂客户在玻璃包材使用过程中提供了大量的解决方案。


李沙

广东国标医药科技有限公司 制剂工艺首席专家

主题:注射剂真溶液一致性评价法规及关键技术要求

广东国标医药科技有限公司制剂工艺首席专家,北京大学/药剂学/博士;暨南大学药学院教授,硕士生导师。


钱丽丽

京恒道医药科技有限公司 项目管理部经理

主题:注射剂一致性评价研发要点之-有机杂质无机杂质一网打尽

南京恒道医药项目管理部经理,注射剂研发一线质量研究实操专家,注射剂研发一线质量研究实操专家,7.22药品新政后与团队成员合作取得多个项目注册批件,擅长多剂型质量研究和质量标准制定,尤其是有关物质、基因毒性杂质和元素杂质等,紧密结合CDE法规以及ICH等指导原则。现任南京恒道医药科技有限公司项目管理部经理,负责公司所有在研项目科学管理和实施等具体工作,致力于研发团队建设,南京恒道拥有的稳定研发团队和注射剂等项目高申报成功率和研发效率。现所在公司致力于药学一体化平台建设,业务模式灵活,和多家药企建立MAH项目合作关系以及药学类技术服务和药品第三方检测服务。


董颖

北京新领先医药科技发展有限公司 分析测试事业部总经理

主题:原料药、制剂工艺和质量研究的辩证统一

兰州大学化学系学士和硕士,澳大利亚悉尼大学化学院博士,新西兰惠灵顿维多利亚大学博士后,从事有机合成、药物合成、药物分析和质谱分析等工作三十余年,曾任国家体育总局反兴奋剂中心兴奋剂检测实验室副主任,赴英国伦敦和巴西里约热内卢参与奥运会的兴奋剂检测管理工作。主导和参与国家和省部级科研项目20余项,在国内外核心期刊发表论文60多篇,获国家级专利和各类奖项10个。现任北京新领先医药科技发展有限公司分析测试事业部总经理,主要负责药物质量控制研究、遗传毒等痕量残留物分析、元素杂质检测、包材(组件和给药装置)相容性研究和检测等工作。


张   岚

汉康医药 高级经理 

主题:欧盟灭菌决策树对国内注射剂一致性评价的启示与应用实战

高级经理、实战专家,现就职于汉康医药,知名药企任职多年,深耕无菌制剂领域十余年。擅长无菌制剂的研发、技术转移、注册申报等。


谢沐风

主题:注射用粉末剂型仿制药一致性评价关键性药学评价指标与质量现状

行业专家,供职于上海市食品药品检验所。先后担任国家发改委价格司药品价格处顾问;国家药品监督管理局高级培训学院讲师;国家药品监督管理局市场监督办公室专家顾问;国家药品审评中心顾问;《国家仿制药一致性评价项目》办公室专家。


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大会相关


协办单位


展位已售罄

本次大会可为企业、机构提供彩页等多种形式的宣传展示


联系方式:

小周 13306586060(微信同号)

小张 15057280775(微信同号)

小美 15706844213(微信同号)


参会对象


制药企业董事长、总经理、研发、注册、分析、生产等


注册报名


个人参会:免费(人数限制,先注册先得)

本次报名为预登记报名,报名审核通过后将由药融圈秘书处通知您!


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