▲佰傲谷2021年TG-Bio第二届免疫技术大会▲
2021年2 月 25 日
绿叶制药(02186)$
发布公告纳武利尤单抗
（
O药
）
生物类似药
（
LY01015
）
临床试验申请已获药审中心
（
CDE
）
正式受理。
O药+伊匹木单抗作为PD-1双免疫疗法的经典联合用药共有12个临床试验已经处于关键注册临床横跨肺癌肝癌胃癌食管癌四大癌种。
假设O药生物类似药成功获批上市对于伊匹木单抗生物类似药的研发企业来说就是不用花钱可以节约大量临床试验费用轻而易举获取大量O药联合伊匹木单抗的相关适应症。
令人惊奇的是伊匹木单抗生物类似药的研发企业仅仅只有4家药企
——
信达生物
、华兰生物
/华兰基因、
双鹭药业
、博威生物
（
没有生物制药大产能
）、
复星医药
/复宏汉霖。
伊匹木单抗竞争格局良好即使纳入集采竞争的激烈程度太小了。
BMS
（
百时美施贵宝
）
的原研药伊匹木单抗
（
Y药
）
价格太贵了单一疗程治疗费用高达60万元RMB。
伊匹木单抗生物类似药可以大幅降价只需要定价为5万元/疗程每年新增恶性肿瘤患者400万人渗透率仅仅需要5%就有20万人使用伊匹木单抗。
伊匹木单抗生物类似药中国市场前景=20万人*5万元/人=每年100亿元RMB市场规模。
中国内地只承认大分子抗体药物的序列结构专利BMS
（
百时美施贵宝
）
的原研药
——
伊匹木单抗中国结构序列专利已经到期了所以专利方面没有任何障碍。
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原文标题：【第一家O药国产仿制药申请临床
，
伊匹木单抗生物类似药的春天来了】
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