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5月14日，NMPA官网发布最新一批药品批准信息，上海汇伦江苏药业的阿伐那非片3类仿制获批上市。据悉，海思科于今年3月拿下国内首仿，上海汇伦江苏药业成为该产品国内第二家。
图1：获得阿伐那非片批文的企业情况
来源：米内网一键检索
阿伐那非是新一代的口服速效PDE-5抑制剂，临床上用于治疗男性勃起功能障碍（ED），目前原研暂未进口国内，而海思科的3类仿制于2021年3月获批，成为了国内首仿。目前国内市场上畅销的PDE-5抑制剂包括了西地那非、他达那非、伐地那非，三大主流产品2020年合计销售额已超35亿元规模。
图2：2020年三大主流抗ED产品的销售情况（单位：万元）
米内网数据显示，三大主流抗ED产品主要销售市场在中国城市实体药店终端，2020年西地那非、他达拉非、伐地那非的销售额增速分别为8.57%、12.93%、15.37%。
第二批、第三批国采分别纳入了他达拉非和西地那非，但受疫情影响患者到医院的就诊频次减少，2020年两大产品在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额有所下滑。
海思科与上海汇伦江苏药业的阿伐那非同一年获批，竞争优势不算十分明显，产品进入市场后，各公司要如何发挥协同作用、渠道布局如何调整等将是制胜的关键，最终谁能拔得头筹，我们拭目以待。
来源：NMPA官网、米内网数据库
中国公立医疗机构终端竞争格局数据库是独家实现中国公立医疗机构全终端（包括城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院四大市场）覆盖，对化学药和中成药全品类进行连续监测的放大版药品销售数据库。
中国城市实体药店终端竞争格局数据库是覆盖全国293个地市及以上城市实体药店（不含县乡村实体药店），对全品类进行连续监测的放大版城市实体药店数据库。上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
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