全国第三家:鲁抗医药收到醋酸钙颗粒的《药品注册批件》

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关键词: 药品注册药品批件医药注册批件
资讯来源:新浪
所属行业:化学药制剂
发布时间: 2020-01-13

1月11日,鲁抗医药发布公告称,收到国家药监局颁发的醋酸钙颗粒的《药品注册批件》, 目前醋酸钙颗粒国内有昆明邦宇制药、河南诺美药业获批生产,该公司为第三家获批。

表1:药品批件基本信息

来源:公司公告

公告中提到,醋酸钙属于有机酸钙,具有溶解性比无机酸钙好,pH值接近中性,对胃肠刺激较小等方面的优点。产品用于预防和治疗钙缺乏症,如骨质疏松、手足抽搐症、骨发育不全、佝偻病以及儿童、妊娠和哺乳期妇女、绝经期妇女、老年人钙的补充。

图1:中国公立医疗机构终端化学药醋酸钙颗粒的销售情况(单位:万元)

来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

据米内网数据显示,2018年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端内服矿物质补充剂产品TOP20中,醋酸钙颗粒排在第十四位,该产品的销售额也超过了1.17亿元。

图2:醋酸钙颗粒批文情况

来源:米内网一键检索

目前,获得醋酸钙颗粒生产批文的企业有昆明邦宇制药以及河南诺美药业,鲁抗医药成为该产品第三家获批企业。鲁抗医药表示,公司在该药品的研发投入约为174万元(未经审计)。

来源:米内网数据库、公司公告

审评数据统计截至2020年1月13日

原标题:全国第三家!这个超亿元矿物质补充剂潜力爆发