逐梦药谷 | 德琪医药单波 :从“心”出发,探索中国肿瘤新药研发和治疗的“创新路径”

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关键词: 肿瘤肿瘤新药研发医药治疗新药药研发
资讯来源:张江药谷
发布时间: 2021-04-14

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采访背景:

3月26日,致力于研发和商业化创新肿瘤疗法的香港上市生物制药公司德琪医药公布了一则人事任命:“任命单波博士为首席科学官(CSO),负责公司早期研发及CMC管理,并将直接向德琪医药创始人、董事长兼首席执行官梅建明博士汇报。”在任命生效后的第一个工作日,我们在德琪位于张江的研发中心采访了单波。

德琪医药首席科学官 单波博士


单波,英国Aston大学药物化学博士毕业;具有近20年的全球医药行业研发和生产经验。曾担任歌礼药业副总裁、凯惠药业常务副总经理,上海睿智执行总监及GE Healthcare英国研发中心科学家等职务。2018年,他加入德琪医药,担任集团副总裁,负责早期药物研发及生产,目前担任德琪医药首席科学官。


“勇敢破圈,在德琪更深刻地感受新药研发的意义”


一走进德琪医药位于张江的新药研发中心一楼大门,就看到单波和团队共享一个大办公室。“德琪重视自主研发,更重视研发团队的建设。大家坐在一起氛围比较好,这样可以消除与团队的距离感,谁有好的idea都可以及时地分享。”对于如此安排办公空间的初衷,单波如是说道:“当然也跟团队快速扩大,研发空间总是不够用有关系。”


德琪位于张江的研发中心


据单波介绍,这几年随着大批专业人才从海外回流,能明确感受到中国创新药时代的到来。“德琪既重视团队的实力,又注重团队的成长。我们在招纳人才方面也是倾向于自我学习动力比较足的人。毕竟德琪所要解决的问题是没有任何蓝本参考的,需要我们去不断地挑战自我。只有不断学习、不断成长才能为我们顺利解决问题提供保障。”


这种喜欢自己动手解决问题的“挑战”大概源于单波在CRO平台工作多年养成的“职业性格”,也恰是因为这种性格让单波选择了德琪,从自己擅长的临床前“破壁”来到一个以临床研究为切入点的平台。


“德琪以开发肿瘤药物为主要课题,这和其他药物有所不同。与其他数据不一样,肿瘤患者的临床数据并不是一串毫无感情的数字,在德琪,我跟其他部门每天都在开关于临床项目的会议,可以真切地感受到这些数据对患者的意义,对每个家庭的意义。这背后有他们面对癌症时的恐惧和对新疗法、新药物的期盼。当我看到自己参与研发的药物可以延长晚期癌症患者的生存期,并提高他们生活质量的时候,也由衷地认为我们的工作、我们的产品在为患者带来帮助。相较于其他种类的药物,这样的感受更直接,更震撼人心。”


“联合、互补的开发策略和团队一致的信念,让我们走得更快、更远”


对于梅建明博士的认可和共鸣是单波加入德琪的另一个重要原因。资料显示,梅建明博士拥有近30年在全球一流的制药科研机构和企业的工作经验。梅博士曾在美国国立癌症研究所从事了8年的肿瘤研究工作,并先后担任强生制药药物研发部肿瘤学团队的首席科学家兼副总监、诺华肿瘤高级总监及新基公司(现百时美施贵宝)临床开发部门执行董事;系美国ASCO,ASH,AACR,SAPA,USCACA理事会等专业协会及行业组织成员。梅博士曾经领导或直接参与了近10个药物的40多项Ⅰ至Ⅲ期的临床试验,涵盖包括中国在内的30多个国家的全球临床研发。主导开发过的药品包括REVLIMID®、POMALYST®、IDHIFA®等。值得一提的是,REVLIMID®(瑞复美®)于2013年在中国获批上市,是全球最畅销的肿瘤治疗药物之一。


团队以科学为导向且实战经验丰富,在全球拥有多年临床研发以及产品商业化的经验,并熟悉多个亚太国家及地区对于临床研发及注册的监管要求,是德琪的优势所在。而在德琪创立之初,梅博士就重视自主研发产品的开发和储备。

“与梅博士初次交流的时候,德琪还只有1个license in的药物,但是通过深入交流,我发现我和梅博士在新药研发方面的认识高度一致。在当今的中国新药研发领域,一定要打造坚实的研发团队,要去做临床前的药物开发,这样才能长期地发展。梅博士对公司的发展思路十分清晰。”


正是在自主研发和合作引进开发战略的引导下,德琪快速地建立了一条广泛覆盖致癌信号通路的差异化产品管线。


2017年4月与新基签署战略合作,引入ATG-008;2018年5月与Karyopharm签署战略合作,一举引入ATG-010、ATG-527、ATG-016 以及ATG-019四个重磅项目,将针对同一靶点的最新研发药物全部收入麾下;2019年11月与阿斯利康签署合作协议,引入ATG-017。


德琪医药产品管线图


同时,围绕自主研发战略并结合团队自身的研发优势,德琪储备了ATG-101(PD-L1/4-1BB双特异性抗体)、ATG-018(ATR抑制剂)、ATG-022(Claudin 18.2抗体药物偶联物)以及ATG-012(KRAS抑制剂)等多个拥有同类首款、同类最佳及联用潜力的创新药物,以解决巨大的未被满足的医疗需求。


说到这里,单波认为核心团队在公司发展战略上的想法能够完美契合,这对公司的发展至关重要,“这大概也是德琪医药可以一直快速前进的原因。”


解决未满足的医疗需求更需要注意差异化和前瞻性


“以人类目前的科学发展状况,可能很难在短期内消灭癌症,所以在全球范围内都比较倾向于通过组合疗法的方式提高患者的生存期。如果通过我们这一代人的努力可以让患者的生存期延长到5年、10年甚至更久,那么癌症将不再是绝症,而更像一种慢性病。“在谈及德琪药物设计的思路时,单波如是说到。“基于目前成功项目所积累的优势资源,做一些探索。希望找到一些疗法可以尽可能地结合不同药理上的优势,去延长患者生存期,提高患者的生存质量。”



据悉,德琪已在中国多发或常见的肿瘤以及其他危及生命的严重疾病领域,有数款引进项目和专利布局。“目前,公司实体肿瘤和血液肿瘤均有项目处于2/3期临床开发阶段,不排除未来还将引入更具有全球前沿性的疗法或药物。”


谈及目前德琪在研项目的特色,单波介绍到,“德琪希望通过为一些在我们国家比较显著,而在西方少有的癌症疾病设计临床方案,做些我们自己的探索。比如ATG-010开启了一个针对T细胞淋巴瘤的研发项目,主要针对亚洲人群。因为西方的患者人群很小,所以他们并不重视。德琪为中国的T细胞淋巴瘤患者专门设计了临床方案,在这个领域目前处于领导地位。另外,由于生活习惯在我国广东等地区存在不可小视的鼻咽癌患者人群,针对这个疾病我们也是专门设计了临床方案。”


“经过四年的积累,德琪在2021年会进入发展快车道,已启动并计划开展28个临床试验,同时启动数个临床前项目。此外,德琪已经做好了未来3-5年的医药开发战略布局。我们最近广纳人才也是在为未来的布局做团队建设,希望可以对未来市场的把握更精准,反应更迅速,抢占市场先机。根据德琪在单抗和细胞治疗的布局,我们已经建设了完整的研发团队,个别项目会陆续进入临床阶段。”单博士讲到德琪的战略布局时信心满满。


就在药谷君发稿前,4月6日,德琪医药发布公告,“公司已获国家药品监督管理局批准ATG-019开展I期临床试验的申请,该试验旨在评估 ATG-019(单药或联合niacin ER)在中国晚期实体肿瘤或非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性和耐受性。这是一款first-in-class具有口服生物利用度的PAK4/NAMPT双靶点抑制剂,其明确的抗肿瘤活性、良好的药代动力学(PK)与安全性特征,让ATG-019成为一款有潜力的新型候选药物。”


采访结束走出德琪医药的大门时,我们似乎看到新一代的中国创药人正通过团队协作与不断挑战自我,努力突破国内临床研发能力的瓶颈,走上一条与既往新药开发不同的道路。


本文由药谷君团队对单波博士专访内容整理编辑,图片由企业方提供。