口服小分子PD-L1抑制剂！阿诺医药抗肿瘤新药获批临床

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关键词：临床获批

资讯来源：医药观澜

发布时间： 2021-12-18

▎药明康德内容团队报道

近日，阿诺医药宣布，其原创新药口服PD-L1抑制剂AN4005获得中国国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药物临床试验批件，将在中国开展治疗晚期肿瘤患者的开放、多中心、1期研究。值得一提的是，不同于已经获批的抗PD-(L)1抗体，AN4005是一款可口服用药的PD-L1小分子抑制剂。此前，阿诺医药也已向美国FDA提交AN4005的申请。

近年来，小分子PD-(L)1抑制剂在肿瘤免疫治疗领域逐渐吸引了许多关注。阿诺医药早前发布的新闻稿指出，相较于单克隆抗体，小分子PD-(L)1抑制剂具有许多潜在优势，例如：口服给药可改善患者的依从性；小分子相对于抗体半衰期较短，使得与免疫相关的不良反应可以得到更好地控制；小分子的灵活性在接下来的联合疗法中可以更加便捷有效。

阿诺医药专注于创新型肿瘤药物开发，致力于将癌症变成一种慢性疾病乃至治愈。AN4005是该公司开发的一款口服活性的特异性PD-L1拮抗剂。该候选药可有效诱导和稳定PD-L1二聚体的形成及二聚化，从而有力地破坏PD-1/PD-L1蛋白质间的相互作用。

在临床前研究中，AN4005已显示出良好的抗肿瘤活性。临床前研究表明，AN4005具备良好的体外活性和体内抗肿瘤功效，以及良好的成药性和安全性。更重要的是，与已获批上市的抗PD-(L)1抗体相比，AN4005表现出了相当的体外和体内活性，与其它免疫检查点抑制剂一样都严格依赖于免疫系统。

阿诺医药全球研发负责人何南海博士表示，作为一种小分子PD-L1抑制剂，AN4005已显示出良好的抗肿瘤活性，未来在单药治疗及与公司其他产品的联合用药方面都有着巨大的潜力。很高兴NMPA批准了AN4005的药物临床试验申请，并对方案给予了详细和建设性的指导意见。截至目前，全球尚无获批或已上市的PD-(L)1小分子抑制剂，AN4005有望成为全球首批上市的小分子PD-(L)1抑制剂。

参考资料：

[1]阿诺医药口服PD-L1抑制剂AN4005获得NMPA认可开展临床试验.Retrieved Dec 17, 2021, from https://mp.weixin.qq.com/s/gv8HVrgEGRXbj5vFF_n0kA

[2]阿诺医药递交自主研发的口服PD-L1抑制剂AN4005的临床试验申请.Retrieved May 20, 2021, from https://mp.weixin.qq.com/s/hhjU48LYSjJbOuzlPMi1ZA

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