抑酸新秀,国谈新药P-CAB替戈拉生片获批上市1周年

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关键词: 新药上市获批
资讯来源:E药经理人
发布时间: 2023-04-13




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替戈拉生片

上市1周年

替戈拉生片(商品名:泰欣赞®)是中国首款自研的钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),于2022年4月13日获批上市。


上市1年来,替戈拉生片凭借良好的疗效和安全性、卓越的产品品质,在消化系统疾病领域形成了一定的品牌影响力。






替戈拉生片获批上市历程

TEGOPRAZAN's Milestone





2021年7月-2022年4月

替戈拉生片(泰欣赞®)全国专家顾问委员会陆续召开。


2022年4月13日 


替戈拉生片正式获得国家药品监督管理局批准上市,成为我国首款自研P-CAB,开启抑酸治疗新时代。


2022年4月28日

首批商业发货。


带着罗欣药业“传递健康”的企业使命,替戈拉生片正式向全国各大医院、互联网医院和零售药房开展供应。



2022年4月 

“胃”医守护公益项目正式启动。


走进全国23个省、53个市、80余家医院,举办64场活动,约3500名医护人员参与。


2022年5月初

替戈拉生片全国首批处方落地,正式惠及患者。



2022年5-7月

国家“重大新药创制”科技重大专项成果发布暨国家1类创新药替戈拉生片各地上市会隆重举行。


多名专家表示,作为中国首款自研P-CAB,替戈拉生片具备全新的作用机制,能克服目前抑酸药物在治疗过程中的诸多“痛点”,造福患者。


2022年12月23日

人民日报健康客户端盘点“2022年10款一类创新药”,替戈拉生片位列其中。


报道提及,替戈拉生片是罗欣药业研发的消化系统疾病领域国产1类新药,也是国内首款自研的钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)药物。在《中国胃食管反流病专家共识》中,全新抑酸机制P-CAB为首选推荐用药。


2023年1月4日

由健识局主办的“2022第三届论健·年度星榜——2022医药创兴之星“揭晓,替戈拉生片荣登榜单。



2023年1月18日

《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》公布,替戈拉生片成功通过医保谈判,被纳入国家医保目录,进一步提升用药可及性。



2023年2月20日

国家药品监督管理局南方医药经济研究所、医药经济报颁布“头部力量·中国医药高质量发展成果品牌(2022)”榜单,替戈拉生片位列其中。


2023年2月21日

替戈拉生片新适应症十二指肠溃疡(DU)上市申请获得国家药品监督管理局受理。


这成为继反流性食管炎后,替戈拉生片递交的第2个适应症的上市申请。


2023年3月12日

替戈拉生片医保上市会顺利召开。


消化领域权威专家共聚一堂,探讨酸相关疾病诊疗的现状与未来。


2023年4月13日

替戈拉生片上市1周年。


未来将持续造福患者,开启抑酸药物新篇章。



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罗欣药业集团股份有限公司(简称“罗欣药业”,002793.SZ)始创于1988年,秉承“传递健康”的企业使命,以科技创新为己任,专注于消化、呼吸、抗肿瘤等疾病领域未满足的临床需求,致力于为患者提供更多创新药物选择。


罗欣药业已上市丰富且有竞争力的产品组合,核心产品处于消化、呼吸疾病用药市场领先地位。公司多个产品被列入“国家重点新产品计划”、“国家火炬计划”、“重大新药创制”等科技重大专项。公司自2006年开始连续进入中国制药工业百强企业,自2011年以来连续被评为中国医药研发产品线最佳工业企业,是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业、全国工业质量标杆企业,多项产品科研成果获得国家科学技术进步二等奖。


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