含量不合格，一药企被罚没297万！

来自：吉林省药监局 编辑：蒲公英-雨轩

6月11日，吉林省药监局公开了一则行政处罚决定书，吉林春柏药业股份有限公司生产的益肺胶囊，因【含量测定】项下"苦杏仁苷"不符合规定，按照新药品管理法进行了十倍罚款，罚没合计297万！

具体情况摘录如下：

吉林春柏药业股份有限公司（以下简称春柏药业）生产的益肺胶囊（批号∶ 20200701，以下称涉案药品）【含量测定】项下"苦杏仁苷"不符合规定。2021年1月8日-2021年4月7日，吉林省药监局对春柏药业进行了调查取证。2021 年 4 月 7日，吉林省药监局依法对春柏药业召回的 58053 盒涉案药品实施了查封行政强制措施。

经查，2020年7月16 日，春柏药业生产涉案药品 61663 盒，其中用于检验 27盒，留样 30 盒，放行入库 61606 盒。2020年 7 月 27 日，销售给吉林万通药业集团药品经销有限公司 61600 盒（含吉林省药品监督管理局扣样 20 盒），销售单价为 4.8元/盒，销售总额为 295680元。2020年7月29日，销售给白山市浑江区关东药行6盒，销售单价为2.18元/盒，销售总额为13.08 元。2020年12月 31日-2021年3月30日，春柏药业启动召回程序，从吉林万通药业集团药品经销有限公司召回涉案药品 58047 盒，从白山市浑江区关东药行召回涉案药品 6盒，实际销售 3553盒。生产涉案药品货值金额为 295693.08元，销售涉案药品违法所为17054.40 元。

2021年5月21日，吉林省药监局向春柏药业下达了《行政处罚听证告知书》（吉药监药听告〔2021〕BS1号），在法定期限内当事人未进行陈述、申辩，未要求听证，对告知的违法事实认定无异议。

春柏药业生产经检验不符合国家药品标准规定涉案药品的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》（2019 年修正） 第九十八条第一款"禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药"和第三款第（一）项"有下列情形之一的，为劣药∶（一）药品成分的含量不符合国家药品标准"的规定。

鉴于春柏药业收到不合格检验报告后，及时启动药品召回程序，召回涉案药品 58053盒，主动减轻危害后果，符合《中华人民共和国行政处罚法》第二十七条和《药品召回管理办法》第二十九条第一款的规定，吉林省药监局对当事人的罚款按十倍予以裁量。

依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十三条"行政机关实施行政处罚时，应当责令春柏药业改正或者限期改正违法行为"和《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款"生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算;情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证"的规定。

责令春柏药业改正违法行为，给予以下行政处罚∶

1.没收违法生产的益肺胶囊（批号∶20200701）58053 盒; 2.没收销售违法所得 17054.40元;

3.并处违法生产药品货值金额（295693.08 元）十倍罚款 2956930.80 元;

罚没款合计 2973985.20 元。