马来西亚：全球医疗器械制造新中心的崛起 | 亚洲八大医药强国掠影

马来西亚经济稳定增长，中国成为其最大的贸易合作伙伴。据马来西亚央行最新公布的数据显示， 2022年马来西亚全年GDP增速为8.7%，为22年来最高，超过政府预期的6.5%-7%的目标，居东盟各国首位。在马来西亚国内需求的持续扩张和劳动力市场的强劲复苏带动下，预计2023年马来西亚经济将保持持续增长态势。同时，据马来西亚投资发展局数据显示，2022年马来西亚共批准外国直接投资1633亿林吉特，其中来自中国的投资额为554亿林吉特，占比33.9%。并且，中国已连续14年成为马来西亚最大贸易伙伴， 2022年中马双边贸易额为2036亿美元，同比增长15.3%。

马来西亚作为橡胶类医疗器械的主要生产国，供应全球60%的橡胶手套、80%导管以及许多其他橡胶类的医疗耗材。近年来，马来西亚在半导体、机电、电子、金属冲压和塑料等领域强大的产业生态系统基础上，充分发挥区位环境优势、高水平国际销售能力、高标准政策监管体系、高密度专业人才资源等优势，逐步发展成为全球医疗器材制造领域及采购零部件的理想投资地点。

1）药品领域，市场整体呈不饱和状态，创新能力较薄弱。目前，马来西亚医药企业以生产仿制药为主，原研药和专利药生产能力相对薄弱，每年医药进口总值约占全国医药销售总值的55%以上。从产品类型看，目前马来西亚生产的医药产品主要包括各种新药、生物制剂、仿制药（处方和非处方（OTC）产品）、保健品和食品补充剂、传统及辅助医药（TCM）以及兽药产品。本地制药厂商有能力生产大多数剂型，包括无菌制剂、注射剂和明胶软胶囊。同时，由于马来西亚国教为伊斯兰教，其国内穆斯林人口数量众多，因此政府高度重视清真医药的研发和推广，希望借此打开中东地区以及其它穆斯林国家市场。

图：马来西亚药品的增长潜力

来源：马来西亚投资发展局

2）医疗器械领域，产业规模快速增长，90%的制造产品出口全球，高端产品进口需求大。2022年，马来西亚医疗器械市场规模超30亿美元，年复合增长率超16%，人均医疗器械费用支出约68~70美元,预计2023年市场规模将超40亿美元。从产品类型来看，在卫生部（MOH）下属的医疗器械管理局（MDA）的密切监管下，马来西亚大部分医疗器械制造商符合ISO 13485 标准、美国FDA 21 CFR Part 820标准，能生产满足CE标志的产品。目前，境内医疗器械生产产品主要包括手术和检查手套、医用敷料、耗材导管、骨科植入物产品、牙科产品、医用家庭设备、血糖监测产品与隐形眼镜等。从产品进出口来看，马来西亚制造的医疗器材90%以上出口至世界各地。但在X 射线机、CT机、超声波扫描装置等高端医疗器械领域，马来西亚进口仰赖度仍然较高。从产品进口的市场份额来看，美国医疗器械产品占马来西亚医疗器械进口市场份额的21%，其次为新加坡（17.9%）、德国(12.5%)、日本(11.3%)、中国(7.1%)和韩国(3.1%)。

图：马来西亚医疗器械的增长潜力

来源：马来西亚投资发展局

3）生物技术领域，生物资源的应用领域日益扩大，竞争优势逐渐显现。马来西亚依托本国丰富的生物多样性为生物技术产业的发展提供了坚实的基础，近年来本国的生物技术产业已从对传统应用的依赖发展为无毒且可再生的可持续技术，并在农业生产率突破方面的研发项目、医疗保健领域的发现以及可持续工业流程的采用等方面发展突出。 

4）医疗保健领域，人口老龄化促进产业快速发展，消费呈现巨大潜力。据统计2030年马来西亚将成为人口老化国，60岁以上人口将达到460万人，占总人口15.3%。健康管理、健康养老、家庭护理、远程医疗等医疗保健产业有望成为马来西亚未来10年的热门产业。

从企业集聚看，大型本土企业占25%，跨国企业占15%。目前，马来西亚拥有Duopharma（CCM）、Pharmaniaga、Hovid、Kotra、Vigilenz Medical Devices、Straits Orthopaedics、Top Glove、Kossan Latex Industrie等众多医药健康重点企业。在医疗器械领域，目前马来西亚拥有医疗设备制造商200余家。其中，当地大型企业（年营业额大于2,500万马币且员工数量超过150名）约50家，并且有超过30家的跨国公司已在马来西亚设立离岸生产基地，包括Abbott、Agilent、BRAUN、Symmetry Medical、Teleflex、Ciba Vision、Ambu、Haemonetics等。

从空间集聚看，近年来，马来西亚政府建立了一批专业技术园区来满足以医药产业为代表的高新技术和研究密集型产业的发展需求，其中，以巴生港自由区、居林高科技园区、Bio-XCell、槟城科技园、恩斯特克等为代表的高科技园成为马来西亚医药产业发展的核心集聚地。

图：马来西亚医药产业发展主要园区

来源：马来西亚投资发展局

巴生港自由区(PKFZ)：PKFZ是综合性的国际货物集散中心，坐落于马来西亚雪兰莪州巴生港英达岛，园区致力于促进转口贸易和出口导向型制造产业的发展，并与全球120余个国家和500余个港口建立了贸易联系，自由区的集成物流体系为马来西亚医药产品高效触达亚洲和国际市场提供了有力保障。

居林高科技园区(Kulim Hi-Tech Park):是马来西亚第一个高科技园区，于1996年正式开放，园区定位于推广清洁、资金密集和高增值的技术工业，主要领域集中于先进的电子技术、机械电子、通讯、半导体、光电子、生物技术、先进材料和新兴技术的研发。

Bio-XCell马来西亚生物技术园：位于柔佛依斯干达区内的努沙再也，与新加坡毗邻。园区是由马来西亚生物技术有限公司(BiotechCorp和UEM土地公司合资)开发的顶尖生物科技园，致力于医药和工业生物技术产业。

槟城科技园（Penang Science Park）：为高科技、生物技术、清真产业和SMI工业园等战略性产业提供良好的基础设施和环境设备。

恩斯特克 (Enstek)：为马来西亚国内拥有最多生物技术和医药工业企业的科技园，聚焦发展生物技术、绿色技术、信息与通信技术(ICT)等产业。