18批次药品抽检不合格，其中5批次留样合格

转自：上海市药监局 编辑：蒲公英-绿茶

2021年1月4日，上海市药监局发布药品质量抽检通告。共有18批次不合格；其中：

中药饮片（12批次)：制何首乌、桔梗、娑罗子、百合 、接骨木 、醋鳖甲、地龙 、黄芪、威灵仙、桑寄生、当归、麸炒枳壳；  

无菌制剂(1批次)：重组人粒细胞刺激因子注射液；

固体制剂(4批次)：法罗培南钠颗粒、小儿布洛芬栓、丙酸氯倍他索乳膏、大黄通便片；  

药包材(1批次)：口服固体药用聚酯瓶。 

不合格项目：性状、炮制、二氧化硫残留量、重金属及有害元素（汞）；酸不溶性灰分、含量测定、水蒸气透过量 、微生物限度、重量差异。  

值得注意的是：黄芪、威灵仙、桑寄生、当归4个品种的留样检验符合标准规定。 小儿布洛芬栓：经生产企业所在地省局调查回函，未发现生产环节存有偏差，留样抽检合格，认为非生产原因。销售方的贮存条件也是药企应重点关注的。

为加强药品质量监督管理，规范市场秩序，保障上市药品和药包材产品质量安全，上海市药品监督管理局组织相关单位对本市药品生产、经营和使用单位开展了质量抽检。现将抽检不符合规定产品予以通告（见附表）。  

对不符合规定产品，各级药品监管部门已要求相关企业采取停售停用等风险控制措施，并依法查处。  

特此通告。  

附表：药品抽检不符合规定情况汇总表  

上海市药品监督管理局

2020年12月30日

（公开范围：主动公开）