Illumina推进血液类癌症诊断合作，布局泛癌种检测

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关键词：癌症合作癌诊断血液

资讯来源：DeepTech深科技

发布时间： 2021-04-28

继今年早些时候与多个 “Big Pharma” 建立了多个肿瘤诊断合作关系以推广 TruSight™ Oncology 500（TSO 500）泛癌种基因检测试剂盒后，Illumina Inc. 又立下了新的目标 —— 将基因检测的应用范围扩展至血液癌。

4 月 22 日，Illumina 与 Kartos Therapeutics（后称 “Kartos”）签署协议，将利用 TSO 500 平台，开发针对 Kartos 的一款口服药在血液癌中治疗效果的伴随式诊断。这也是 TSO 500 平台首次使用外周血全血进行多血液指标的伴随诊断研发。

当前，两家公司合作计划的伴随诊断项目涵盖多种血液学适应症。Illumina 的首席医学官 Phil Febbo 在声明中表示，公司希望能够在精准肿瘤医学领域提供标准化、全球化的分发测试。

Illumina 旗下的 TruSight™ Oncology 500 泛癌种分析试剂产品（RUO）发售于 2018 年，能够利用受试者肿瘤样本中的 DNA 和 RNA 鉴定影响肿瘤进展的关键体细胞变异。这些变异包括微小的 DNA 变异、融合和剪接变异。

此外，TruSight™ Oncology 500 还能测量与免疫疗法相关的生物标记，如肿瘤突变负荷（TMB）和微卫星不稳定性（MSI）。

图 | TruSight™ Oncology 500 基因组肿瘤分析生物标记（来源：Illumina）

与此同时，尽管在去年 Illumina 使用 80 亿美元收购多癌症血液测试开发商 Grail 的计划遭受了联邦贸易委员会 (FTC) 的干预而暂时搁浅，但公司表示仍将继续尝试该计划。

Grail 是 Illumina 于 2015 年成立的独立运营子公司，长期致力于癌症早筛方向，推出了 “一次血检诊断 50 余种癌症” 服务并将其商业化。而制造基因测序仪器硬件和耗材也是 Illumina 的长项，如果成功完成收购，将使 Illumina 公司更加深入临床基因组学市场。

但美国联邦贸易委员会（FTC）认为， Illumina 作为基因测序巨头，旗下的测序仪器和耗材在行业内被广泛使用，因此该收购计划将不利于其他早期癌症检测测试的发展。此外，欧盟委员会的监督机构也在审查这一收购案。对此，Illumina 首席执行官 Francis deSouza 在声明中表示，公司认为这笔交易并不属于欧洲当局的审查管辖范围内，并将继续为促成该交易努力。

早在今年一月，Illumina 在 J.P. Morgan 虚拟医疗保健会议上宣布将与 Bristol Myers Squibb，Merck，Myriad Genetics 和 Kura Oncology 开展新的合作。通过 TruSight 系列平台进行更全面的基因体分析，进而开发更多肿瘤学产品，包括伴随式诊断（CDx）和同源重组修复缺失（homologous recombination deficiency, HRD）检测。

Francis deSouza 表示，公司计划 2021 年在美国和欧洲完成注册并推广该体外诊断测试。另外，Illumina 还与罗氏（Roche），拜耳（Bayer）和 Eli Lilly’s Loxo Oncology 保持合作并开展类似项目。

4 月 5 日，Illumina 公布了公司的第一季度初步收入为 10.9 亿美元，较去年的 8.59 亿美元同比增长约 26％，并且预计这一增长趋势将持续 2021 年全年。

Illumina 表示，2021 年前三个月的订单量创历史新高，测序仪器销售额增长了约 120％，测序耗材同期增长了约 25％。这是由于公司客户的测试业务逐渐恢复或高于新冠爆发前的水平，仅 COVID-19 测序收入就贡献了约 2000 万美元的销售额。

Illumina 预计将在 4 月 27 日收市后的下一个季度电话会议中报告公司第一季度的全部财务业绩。

编译丨宋哲璇

参考资料：

https://www.fiercebiotech.com/medtech/illumina-to-move-its-oncology-assay-into-blood-based-cancers-companion-diagnostic

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