药谷药闻 | 和誉医药新一代抗FGFR耐药突变抑制剂ABSK121在国内获批临床

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关键词：获批临床临床抑制剂制剂获批医药药

资讯来源：张江药谷

发布时间： 2023-02-24

2月22日，和誉医药宣布，其自主研发的新一代抗FGFR耐药突变抑制剂ABSK121临床试验获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床研究许可，即将开展针对晚期实体瘤的国内首次人体I期临床试验。这是继ABSK121不久前获得美国FDA的IND批准之后，和誉医药在该项目上取得的又一重要进展。

ABSK121是一款口服、高活性、高选择性、并全面克服多种耐药突变的第二代小分子FGFR抑制剂。据了解，成纤维细胞生长因子受体（FGFR）在肿瘤细胞生长、存活、转移以及肿瘤血管生成中起着至关重要的作用。与此同时，FGFR基因的突变、易位、融合、重排及其它异常与多种肿瘤的生长有着紧密的关系。针对FGFR开发抑制剂，可以通过阻断肿瘤细胞中FGFR介导的信号通路来阻止癌细胞生长和扩散。

截至目前，全球已有多款一代FGFR小分子药物获批上市，并在十多个瘤种的临床试验中展现出良好疗效，充分证明了该靶点的泛肿瘤治疗潜力。但是经过这些一代FGFR抑制剂治疗的病人中，有很高比例产生FGFR耐药突变，导致疾病进展。ABSK121不但在多个敏感FGFR临床前模型中展现出与已获批FGFR抑制剂相当的抗肿瘤药效，并在多种FGFR耐药突变肿瘤模型中也展示出优异药效。

关于和誉医药

和誉医药位于张江科学城，是一家从事小分子新药研发的创新研发型企业。自成立以来，公司已战略性地设计与开发由十多个专注于精确肿瘤学和肿瘤免疫治疗的创新药物研发项目组成的综合管线，其中五项处于临床阶段。

文章来源：综合编辑于网络