【路演预告】阻止癌转移的First-in-Class全球首创新药合作

➤ 阻止癌转移的First-in-Class全球首创新药（FBC-007）

• 肿瘤的转移是恶性肿瘤致死的主要原因，目前尚无可阻止癌转移的方法和药物上市。

• 标的产品对肿瘤转移和迁徙过程中的关键靶点进行干预，有望成为全球首个上市的针对癌转移的药物。

• 标的产品的1期临床已完成，显示卓越的安全性及初步的有效性；目前已在美国开展2期临床试验。

➤ 治疗多种CNS疾病的First-in-Class神经生长因子(FBC-003）推介

• 随着老龄化社会的到来，神经退行性疾病的发病率逐年上升，目前缺乏有效治疗手段，未来将形成巨大的医疗缺口。

• 标的产品是一种内源性多靶点神经因子的活性部位，采用针对目标上游靶点（胰岛素受体）的多靶点策略，具有确切神经保护及修复功能，在多种神经退行性疾病及神经损伤临床试验中显示出卓越的疗效及安全性，并调节了患者体内的关键生物标志物，具有巨大的市场前景。

方达控股（1521.HK）全资子公司方达医药是全方位的医药研发CRO公司，于2001年在美国成立，总部设在美国宾夕法尼亚州Exton，分别在北美、中国上海和苏州建有生物分析中心，制剂产品开发中心，临床研究中心和临床前药物安全性评价中心。为全球药企提供药物化学工艺研究、临床前安全性评价、CMC制剂研发和临床实验用药生产、BE临床研究、生物分析、cGMP咨询及国际药品注册等一站式研发外包服务。

自2006年进入中国后，方达医药始终坚守“中美两国，同一质量体系”准则，获得的试验数据支持全球申报。运营近20年来，方达医药建立了经验丰富的科研团队和坚实的质量管理体系，目前已顺利通过50多次美国FDA和超过100次NMPA的现场核查。

方泰达生物医药公司（Frontida BioPharm, Inc.）是总部在美国费城的领先的合同开发及生产组织（CDMO），其前身是1985年成立的Mutual Pharmaceutical。方泰达为客户提供新药和仿制药原料药开发、复杂口服固体制剂释药技术、处方和工艺开发、分析方法开发等一站式解决方案。方泰达专注于复杂和分层控制释药技术，在制造高效活性成分（HPAI）产品、复方产品（一粒胶囊内含多个释药机制）、及DEA 目录II-V类产品上有丰富的经验。

方泰达高管团队平均拥有25年的制药行业经验。在过去16年里，方泰达高管团队向众多的生物医药公司提供了从化合物开发到临床研究再到产品上市一站式服务。方泰达开发了130多个新化合物的处方和生产工艺，帮助150多个ANDA产品获批上市，提供了250多个产品的技术服务。此外，方泰达高管团队帮助客户开发上市了15个OTC产品，代理注册50多个IND申请，其中超过25个新药已经进入II期临床研究（行业平均成功率= 35.5%)。中国在美国获批的前10个ANDA中，方泰达高管向70%的项目提供了技术、法规和商务服务，包括完成ANDA药学研究、开展BE试验、编制并递交DMF和ANDA文件、通过cGMP检查、策划产品上市等。

刘  钢：17310084144

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