港股IPO | 百奥赛图：致力成为全球新药发源地

作者：林出

微信公众号：蹊之美股生物医药 / CaesarBiotech

港股生物医药：百奥赛图 Biocytogen（2315.HK）

发售价已定为每股25.22港元，预期将于2022年9月1日(星期四)上午九时正（香港时间）开始买卖。

一. 公司简介

百奥赛图是一家创新技术驱动新药研发的国际性生物技术公司，致力于成为全球新药发源地，以专注技术创新、持续新药产出、守护人类健康为使命。

自主研发并拥有完全独立知识产权的全人抗体RenMiceTM平台（RenMab®和RenLite®小鼠），将单抗和双抗开发技术平台、动物体内药效筛选平台、临床开发能力有机整合在一起，形成涵盖药物研发全流程的新药研发能力。现正对1000多个潜在可成药的靶点进行规模化药物开发（“千鼠万抗TM”计划），已签署了24项药物合作开发协议并与包括多家MNC在内的14家企业达成RenMice平台授权合作。百奥赛图总部位于北京，在江苏海门、上海及美国波士顿等地设有分支机构。

二. 公司研发管线

YH003及YH001两种核心产品以及10种其他管线候选产品。YH003是一种重组人源化激动性抗细胞分化簇4 0（C D 4 0）免疫球蛋白G 2（I g G 2）单克隆抗体，Y H 0 0 1是一种重组人源化抗C T L A - 4（在T细胞上组成型表达的蛋白质受主，作用机制为作为免疫检查点起作用，并下调免疫应答）免疫球蛋白G1（IgG1）单克隆抗体。核心产品YH003主要开发用于胰腺导管腺癌、黑色素瘤及其他晚期实体瘤。其他核心产品YH001主要开发用于肝细胞癌（HCC）、非小细胞肺癌（NSCLC）及其他实体瘤。大部分临床阶段候选药物（包括核心产品）均发展成联合疗法。

核心产品

YH003:

YH003主要针对胰腺导管腺癌、黑色素瘤及其他实体瘤的治疗，是一种重组人源化激动性抗CD40 IgG2单克隆抗体（单抗）。已在澳大利亚完成I期临床试验，以评价YH003与特瑞普利单抗联合治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、疗效及药代动力学表现，该试验于2021年4月达主要终点并确定II期推荐剂量（RP2D）。在美国就YH003 II期多区域临床试验（MRCT）研究取得伦理委员会的批准，并于2021年12月在澳大利亚完成首例患者给药。分别于2021年6月、2021年8月、2021年9月、2021年10月及2021年11月从FDA、TGA、新西兰药物和医疗器械安全局、国家药监局及台湾FDA获得IND批准展开II期MRCT研究。2022年3月在中国开始（首个受试者）II期MRCT，并预期不迟于2022年下半年在美国开始（首个受试者）II期MRCT。此外，计划在澳大利亚申请进行I期剂量递增试验，评价YH001和YH003与PD-1抗体联合治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、初步疗效和药代动力学表现。并计划进一步探索YH003在治疗其他实体瘤适应症方面的拓展。

YH001

YH001主要针对非小细胞肺癌、肝细胞癌及其他实体瘤的治疗，是一种重组人源化抗CTLA-4 IgG1单克隆抗体。正在澳大利亚进行YH001联合特瑞普利单抗治疗晚期实体瘤患者的I期临床试验，评价安全性、耐受性及药代动力学表现，该试验已于2021年4月达主要终点并确定RP2D。临床数据显示出YH001联合特瑞普利单抗具有显著的抗肿瘤活性。预期在美国、中国大陆、台湾及澳大利亚启动YH001联合特瑞普利单抗治疗晚期非小细胞肺癌或肝细胞癌的II期MRCT研究。此外，将在中国及澳大利亚进行YH001联合YH002治疗晚期实体瘤患者的临床试验。以及在澳大利亚申请进行I期剂量递增，评价YH001和YH003与PD-1抗体联合治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、初步疗效和药代动力学表现。

其他临床或IND阶段的候选药物

YH002:一种以人类OX40受主（在活化的T细胞上表达并可提供共刺激信号促进T细胞分裂及存活）为靶点的重组人源化IgG1抗体。

•YH004:一种人源化IgG1抗4-1BB激动剂（4-1BB是在活化T细胞及NK细胞表达的受体，可发出共刺激信号促进T细胞分裂及存活、激活细胞毒性效应并帮助形成记忆T细胞）。

临床前阶段候选药物

六种处于临床前阶段的候选药物，包括YH008、YH009、YH006、YH010、YH012及YH013。预计将在未来12至18个月提交上述六种肿瘤学候选药物的IND申请。

合作临床及临床前阶段候选药物

与第三方合作的临床及临床前阶段候选药物：YH005 ADC（一种使用Claudin18.2敲除（即通过基因操作灭活或去除特定单个基因的过程）小鼠产生的抗Claudin18.2抗体）及YH011（一种新型双功能分子）。

抗体开发业务

基于专有的RenMice平台的抗体发现技术及自主研发的体内药效筛选技术。结合杂交瘤技术及Beacon单细胞光导筛选，抗体发现平台能够产生大量潜在抗体，并进行大规模体内药效评价，筛选及获得有可能成为候选药物的抗体分子。千鼠万抗作为独特且创新的大规模抗体药物发现计划，发现用于内部药物开发或外部变现的抗体分子。

三. 财务情况

2020年、2021年与截至2022年4月30日止四个月，经营活动所用现金净額分别为人民币225.3百万元、人民币365.8百万元及人民币144.0百万元。营业纪录期间，营运录得负现金流量，经营现金流出大部分是由于研发开支造成。

据估计，假设并无行使超额配股权，且发售价为每股发售股分25.22港元，将收取全球发售所得款项净額约471.1百万港元。假设未来平均现金消耗率为2021年的1.0倍，估计截至2022年6月30日的银行及库存现金可维持自2022年6月30日起15个月（计及全球发售估计所得款项净額）及自2022年6月30日起六个月（不计及全球发售估计所得款项净額）财务稳定。

四.持股情况

下图为股东持股情况

下图为公司基石投资者情况

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