质量抽检13批次不合格,3批次标示企业否认生产

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关键词: 质量抽检不合格
资讯来源:蒲公英
发布时间: 2021-03-27

转自:宁夏药监局 编辑:蒲公英-绿茶

3月26日宁夏药监局发布质量抽检公告。本次共抽检涉及385个品种803批次药品,其中化学药188个品种465批次,中成药126个品种178个批次,中药饮片71个品种160批次。检验结果不符合规定的有9个品种13批次。

不合格9个品种,除了1批次为固体制剂外,其他8个品种为中药饮片:醋龟甲、粉葛、瓜蒌、前胡(4批次)、砂仁、威灵仙、五加皮 、香橼(2批次)、西尼地平胶囊。

不合格中药饮片中有2批次经生产企业所在地省局来函确认,所抽样品不是该生产企业生产;1批次:生产企业否认所抽样品为该企业产品,经对企业产品留样重新抽检,结果符合要求。 

  

根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品质量抽查检验管理办法》,现将2020年度我区部分药品质量抽检信息通告如下:  

一、本次通告涉及385个品种803批次药品,其中化学药188个品种465批次,中成药126个品种178个批次,中药饮片71个品种160批次。  

二、经宁夏药品检验研究院和固原市市场监管检验检测中心检验,检验结果符合规定的有376个品种790批次,检验结果不符合规定的有9个品种13批次。  

三、对检验不符合规定的药品,由相关市场监督管理部门依法进行核查处置。  

附件:1.2021年宁夏药品质量抽检信息统计表(一)  

2.不符合规定项目的小知识  

宁夏回族自治区药品监督管理局

2021年3月25日