莫得纳称其疫苗对德尔塔病毒有效股价创历史新高；赛诺菲进军mRNA疫苗领域；百济神州拟赴科创板上市 | 医药健闻

今日焦点：

1、赛诺菲进军mRNA疫苗领域

2、强生将取消在印度的新冠疫苗试验

3、莫得纳称其疫苗对德尔塔病毒有效股价创历史新高

4、百济神州拟赴科创板上市

5、老百姓大药房拟赴A股上市

医药企业动态

赛诺菲进军mRNA疫苗领域。赛诺菲(Sanofi)表示，计划打造信使RNA (mRNA)疫苗业务，成为最新一家接受该技术的大型制药企业。赛诺菲将立即开始每年投资4亿欧元(合4.77亿美元)，用于mRNA疫苗研究。预计到2025年，这项投资将产生至少六种新的候选疫苗用于人体测试。此举表明mRNA技术正在重塑疫苗行业。该技术在疫情之前还没有生产出获得批准的产品，但现在已成为一种生产新冠疫苗的领先技术。

莫得纳称其疫苗对德尔塔病毒有效。疫苗概念股莫得纳(Moderna)接连公布公司疫苗对多种变异新冠病毒的有效性研究，以及获得印度市场的紧急使用许可。在一系列利好刺激以及全球对于变种病毒传播忧虑的背景下，Moderna股价周二再创历史新高，市值接近1000亿美元。根据一项针对接种Moderna疫苗的个体血清的体外中和研究显示，该疫苗产生了对所有测试变体的中和效价，其中也包含了近来令许多国家加强封锁措施的德尔塔病毒。

强生将取消在印度本地的新冠疫苗试验。强生公司表示，该公司不会在印度当地进行单剂新冠疫苗的试验，并正在寻找方法加快在印度的疫苗供应。今年四月，强生表示正与印度政府进行谈判，以开始在印度开展其新冠候选疫苗的过渡性临床研究。但在5月底，印度表示将完全取消对其他国家生产的“成熟”疫苗的本地试验。

BioVaxys宣布进行非经纪私募。BioVaxys科技公司宣布将进行一项最多9090909单位的非经纪私募，单位定价为0.22美元，总筹资额最多约为200万美元。公司计划利用此次私募的净收益来推动其研发计划和用于营运资金。预计将在下周内完成。

百济神州拟赴科创板上市。已在美股和港股上市的百济神州将于科创板首发上会，招股书显示，此次百济神州拟募集资金223.45亿元，募集资金将用于建设“药物临床试验研发项目”、“研发中心建设项目“、”生产基地研发及产业化项目“、”营销网络建设项目“以及补充流动资金。早在之前，百济神州已在美股(2016年)和港股(2018年)上市。

老百姓大药房将新建1680家。老百姓大药房发布公告表示，公司关于非公开发行A股股票的申请已获审核通过。老百姓大药房拟募资不超过17.4亿元，重点用于新建连锁药店、企业数字化平台等方面。通过该募资项目，老百姓准备在于3年时间内，在15个省市合计新建连锁药店1680家。根据老百姓大药房年报数据，2020年公司门店总数达到6533家，新增门店数就已达到2244家，其中直营门店1089家，收购门店510家，加盟门店645家。 

挚盟医药任命任明博士为首席医学官。挚盟医药宣布，神经系统及精神健康领域著名学者、医学专家任明博士将于近期加入公司，任首席医学官，负责公司药品的发展战略、临床研究和开发、以及药政事务。 

研发新动向

《柳叶刀-感染病学》在线发表了全球首个关于3-17岁人群接种新冠灭活疫苗的临床安全性和免疫原性数据。此次研究结果支持3-17岁儿童及青少年将使用3μg(0.5ml)剂量的新冠疫苗进行接种，这与目前成人接种科兴新冠灭活疫苗的剂量一致。研究结果显示，按照相同的免疫程序接种2剂中剂量疫苗，儿童和青少年的免疫应答优于在18-59岁成人和60岁及以上老年人。这为北京科兴中维公司研制的新冠灭活疫苗克尔来福在儿童及青少年中进一步的研究和免疫接种策略提供了数据支持。 

康宁杰瑞生物制药宣布，公司自主研发的重组人源化PD-L1单域抗体恩沃利单抗注射液(研发代号：KN035)获美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格(Orphan Drug Designation，ODD)，用于治疗软组织肉瘤。这是恩沃利单抗继晚期胆道癌之后，获得的第2项孤儿药资格认定。截至目前康宁杰瑞共获得4项FDA孤儿药资格认定。

勃林格殷格翰中枢神经管线在研新药BI 425809用于治疗与精神分裂症相关的认知障碍(CIAS)获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 突破性疗法认定。该突破性疗法认定基于BI 425809 II期临床试验积极的研究结果。目前，BI 425809正在开展全球III期临床试验，中国也同步参与其中。今年三月，BI 425809用于治疗精神分裂症相关的认知障碍III期临床试验获得CDE批准，这也是目前首个在国内获批用于该疾病领域的III期国际多中心临床试验。

岛津推出全球首款验血检测痴呆症迹象的装置。岛津制作所日前发售了利用几滴血检出阿尔茨海默病致病蛋白质的装置。美国渤健和卫材开发的去除这种蛋白质的全球首款治疗药物刚刚在美国获得批准。为了查明认知症发病原理、早期发现及开发治疗药物，技术更新不断推进。岛津的检测装置能测出致病物质“β-淀粉样蛋白”在血液中的沉积量，是检测发病迹象的一个指标。岛津首先将面向制药企业及临床检测企业销售该装置。价格大约为1亿日元(约合人民币585万元)。

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编辑 / 卓悦

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