华大基因两款肿瘤基因检测产品获得欧盟CE准入资质

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资讯来源：基因谷

发布时间： 2021-12-31

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近日，华大集团旗下子公司华大基因的肺癌ctDNA靶向药物基因检测和肿瘤个体化诊疗基因检测试剂盒双双获得欧盟CE准入资质。

此次获得欧盟CE准入资质的肺癌ctDNA靶向药物基因检测主要用于无法取得组织的肺癌患者。 通过患者的外周血样本，基于高通量测序技术，检测与肺癌靶向用药相关的基因，解读靶向药物，为临床用药提供可靠的参考。

同样获得欧盟CE准入资质的肿瘤个体化诊疗基因检测是专门针对实体瘤患者所开发。采用国际领先的高通量测序平台，可一次性检测多个肿瘤相关基因，覆盖FDA、NMPA获批上市、NCCN指南推荐及临床试验阶段药物的基因检测靶点。

解决靶向用药、免疫治疗的临床需求，根据每个样本的检测情况提供全方位、精准的解读，协助医生制定更完善的治疗方案，为患者争取宝贵的治疗时间和用药机会。

此次两个产品获得欧盟CE准入资质，进一步提升了 华大基因在肿瘤检测方面的核心竞争力，对华大基因的肿瘤防控业务将产生积极影响。