▎药明康德内容团队报道

6月1日消息，在儿童节到来之际，以“精准有爱 传递希望“为主题的爱尔可复中国上市会近日在上海召开。 爱尔可复（通用名：他克莫司颗粒）是一款免疫抑制剂，由安斯泰来（Astellas）研发，用于预防儿童肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应，治疗儿童肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。这是一款专门针对儿童的器官移植免疫抑制剂，给中国儿童患者带来了新的希望。

儿童器官移植是治疗儿童先天性或终末期肝肾疾病的有效手段，随着器官移植领域的发展，儿童肝肾移植手术量不断增加。 大多数器官移植患者术后都会产生免疫排斥反应，个体化的免疫排斥治疗是影响患者生存率以及器官长期稳定的重要因素之一，个体化、精细化的免疫抑制治疗对于提升患儿预后尤为重要。

80年代，他克莫司开始应用于临床，在急性排斥反应发生率、移植物存活率和患者存活率方面表现优秀，成为免疫抑制方案的核心基础药物，其疗效及安全性得到了充分验证。儿童患者术后出现急性排斥反应的发生率高于成人，临床试验表明，与对照药物相比，他克莫司可有效降低肝移植儿童患者的急性排斥反应发生率。

此次上市的他克莫司颗粒是由安斯泰来研发的一款免疫抑制药物，它 在剂型、规格上均采用了专门针对儿童用药特点的设计，为患儿 精准用药提供了方便，提高了患儿依从性，帮助患者实现长期获益。相对于其它他克莫司剂型，爱尔可复可溶于水口服，味甜且方便儿童服用，有助于规范化用药，提升患儿依从性，从而帮助患者实现长期获益。

与此同时，免疫抑制剂的药物剂量或血药浓度是影响药物疗效的关键因素，其微小变化即可引起相关严重不良反应或导致治疗失败。此次上市的爱尔可复，0.2mg及1mg两个规格的设计，便于患儿根据体重准确调节用药剂量，确保患儿的血药浓度稳定在目标浓度，有效减少排斥反应和副作用的发生，进而改善移植患儿的长期存活。

截止目前，他克莫司颗粒已在全球35个国家获批上市。此次在中国上市，为中国患儿带来了新的解决方案。随着医学的进步，精准治疗理念的推进，儿童作为临床治疗的特殊群体，其疾病治疗受到越来越多的关注和重视，更多治疗药物的研发和引进使得创新好药可及性不断提升，将为更多的中国患儿和家庭带来治疗新希望。

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中华医学会器官移植学分会儿童器官移植学组组长、上海交通大学医学院附属仁济医院院长兼肝脏外科主任夏强教授表示： “儿童器官移植数量逐年上涨，爱尔可复的上市，是精准治疗理念的又一次推进，将为儿童器官移植患儿带来精细化的治疗和管理，实现长期存活。 ”

安斯泰来制药（中国）有限公司董事长兼总经理滨口洋先生表示： “安斯泰来始终致力于患者未被满足的治疗需求。 1999年，安斯泰来将他克莫司胶囊带入中国，为移植患者术后免疫排斥治疗提供了解决方案，此次爱尔可复专门针对儿童移植术后免疫治疗，造福中国患儿，是安斯泰来以患者为中心理念的又一次尝试。 ”

中华医学会器官移植学分会候任主任委员、西安交通大学器官移植研究所所长、西安交通大学第一附属医院肾脏病医院院长薛武军教授表示：“器官移植免疫排斥反应是导致移植效果不佳的重要原因之一，在移植早期和移植后的维持阶段，精细化和个体化优化免疫抑制方案，对改善患者长期预后，提升生存率至关重要。”

广州中山大学附属第一医院器官移植科主任王长希教授表示： “儿童肾移植给患者带来了希望，能够改善患儿的生长发育和认知能力，最大可能地挽救尿毒症患儿的生命。 肾移植患儿除了定期服用抗排斥药物以外，其他方面大部分均与常人无异。 爱尔可复作为目前国内唯一一个专门针对儿童的免疫抑制剂，在服用方式、剂型等方面为儿童免疫排异个体化管理提供了很好的解决方案。 ”

注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

参考资料：

[1]G V Vivas-Colmenares，J C De Agustín，R Cabello. Analysis of prognostic factors in biliary atresia[J]. Gir Pediatr,2014,27(1):31-35

[2]他克莫司颗粒处方药说明书

[3] Angela C Webster et al. BMJ 2005 331:810-821.

[4] Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Transplant Work Group Am J Transplant. 2009; 9 (Suppl 3): S1–S155.

[5] Deirdre Kelly, etc. Lancet 2004,Vol. 364:1054-1061

[6] 安斯泰来内部数据，数据包含中国市场

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