首仿！奥赛康「塞瑞替尼胶囊」获批上市

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关键词：首仿上市获批

资讯来源：医药魔方

发布时间： 2023-03-23

3月22日，国家药监局网站显示，奥赛康的仿制药品种塞瑞替尼胶囊获批上市。这是塞瑞替尼的首个上市仿制药。

塞瑞替尼是一种间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂，原研公司为诺华和阿斯利康。2014年4月，塞瑞替尼首次在美国获批上市，商品名为Zykadia，用于治疗接受克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者。2017年5月，Zykadia适应症扩大至ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者。2018年5月，Zykadia在中国获批上市，商品名为赞可达。

据医药魔方Nextpharma数据库统计，全球共7款ALK抑制剂获批上市，包括克唑替尼（辉瑞）、阿来替尼（中外制药）、塞瑞替尼（诺华/阿斯利康）、布格替尼（武田）、洛拉替尼（辉瑞/基石药业）、恩曲替尼（罗氏）和恩沙替尼（贝达药业Xcovery）。

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