抽检，72批次药品不合格！

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关键词：不合格抽检药品药

资讯来源：蒲公英

发布时间： 2018-05-09

来源：山东省食品药品监督管理局

2018年05月07日，山东省食品药品监督管理局发布关于72批次药品质量抽检不合格的通告（2018年第47号（2018年第5期））

经滨州市食品药品检验检测中心等14家药品检验机构检验，标示为河北凯诺制药有限公司等2家企业生产的2批次药品，标示为金芍堂中药饮片有限公司等47家企业生产的70批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下：

一、标示为河北凯诺制药有限公司等2家企业生产的2批次药品、标示为金芍堂中药饮片有限公司等47家企业生产的70批次中药饮片，经抽检质量不符合标准规定（详见附件）。

二、相关市食品药品监督管理局对不合格产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施，并依据相关法律法规对有关生产企业、被抽样单位进行了立案查处。

三、对于不合格产品及相应企业、单位，相关市食品药品监督管理局要加强监管，督促其查明问题原因，制定落实整改措施，切实消除风险隐患。

特此通告。

附件：72批次不合格药品名单

序号	药品名称	标示生产企业	批号	规格	不合格项目	备注
1	逍遥丸	河北凯诺制药有限公司	20151002	6克×10袋	检查-装量差异
2	磷酸川芎嗪片	河南鼎复康药业股份有限公司	1705203	50mg	性状
3	土茯苓	金芍堂中药饮片有限公司	270101	饮片	性状	*
4	蒲黄	山东鑫顺中药饮片有限公司	120806	饮片	性状	企业已停产
5	白矾	亳州达仁中药饮片有限公司	20130316	饮片	鉴别，检查-铵盐、铁盐	查无此企业
6	沙苑子	亳州达仁中药饮片有限公司	20130316	饮片	性状	查无此企业
7	菟丝子	金芍堂中药饮片有限公司	20150401	饮片	性状	*
8	制草乌	金芍堂中药饮片有限公司	20170101	饮片	性状	*
9	天竺黄	金芍堂中药饮片有限公司	160801	饮片	性状	*
10	漏芦	金芍堂中药饮片有限公司	20150401	饮片	性状	*
11	苦杏仁	安徽尚德中药饮片有限公司	160802	饮片	性状
12	皂角刺(皂刺)	亳州蜀中药业有限公司	140910	饮片	性状，鉴别-显微特征、薄层色谱	*
13	香橼	亳州市贡药饮片厂	20170501	饮片	性状，鉴别-薄层色谱	*
14	生蒲黄	河北顺全隆药业有限公司	20170301	饮片	性状，鉴别-显微鉴别
15	白矾	亳州市京皖中药饮片厂	170201	饮片	检查-铁盐
16	钩藤	安徽友信药业有限公司	150501	饮片	性状，检查-总灰分	*
17	金钱草	青岛天成中药饮片有限公司	160901	饮片	检查-总灰分
18	柴胡	安徽孟氏中药饮片有限公司	161021	饮片	性状，鉴别-薄层色谱，检查-酸不溶性灰分、总灰分、水分	*
19	竹茹	安徽捷众生物化学有限公司	1609113	饮片	检查-水分
20	麸炒苍术	安国市弘发中药材饮片有限公司	140201	饮片	含量测定	*
21	白鲜皮	安徽协和成药业饮片有限公司	16081801	饮片	浸出物
22	北沙参	亳州市贡药饮片厂	20151101	饮片	性状
23	天麻	安国市聚药堂药业有限公司	1610001	饮片	性状
24	醋没药	河北美康药业有限公司	1601323	饮片	检查-酸不溶性灰分	*
25	粉葛	安徽纪淞堂中药饮片有限公司	20160903	饮片	检查-二氧化硫残留量
26	麸炒枳壳	安徽朱氏康豪中药饮片有限公司	20160801	饮片	鉴别-薄层色谱，含量测定
27	土茯苓	亳州市豪门中药饮片有限公司	141001	饮片	性状，鉴别-薄层色谱，含量测定	*
28	苦杏仁	亳州市豪门中药饮片有限公司	150401	饮片	含量测定	*
29	木通	亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司	160101	饮片	性状，鉴别-显微特征、薄层色谱	*
30	莲子芯	河北百合中药饮片有限公司	815090151	饮片	含量测定	*
31	海金沙	安国市昌达中药材饮片有限公司	1501028	饮片	性状，鉴别-显微特征，检查-总灰分	*
32	葛根	河北百合中药饮片有限公司	815090251	饮片	性状，鉴别-显微特征、薄层色谱，浸出物，含量测定	*
33	蒲黄	河北济鑫堂药业有限公司	141021	饮片	性状，鉴别-显微特征、薄层色谱，检查-酸不溶性灰分、总灰分，浸出物	*
34	五加皮	亳州市济生堂中药饮片有限公司	170701	饮片	性状，鉴别-显微特征、薄层色谱	*
35	海金沙	安徽方氏中药饮片有限公司	140201	饮片	鉴别-薄层色谱，检查-总灰分	*
36	山豆根	天马（安徽）国药科技股份有限公司	160802	饮片	性状	*
37	平贝母	安徽美誉中药饮片有限公司	111704211	饮片	性状	*
38	炒酸枣仁	安徽孟氏中药饮片有限公司	170105	饮片	性状	*
39	青果	亳州市宏达中药饮片科技有限公司	151001	饮片	性状	*
40	制白附子	亳州蜀中药业有限公司	141213	饮片	性状	*
41	前胡	亳州市永刚饮片厂有限公司	161018	饮片	性状
42	牛膝	亳州市永刚饮片厂有限公司	160118	饮片	性状	*
43	麸炒山药	亳州市永刚饮片厂有限公司	160114	饮片	性状
44	炒六神曲	亳州市永刚饮片厂有限公司	160308	饮片	性状
45	木通	安徽亳州三真中药饮片有限公司	160302	饮片	性状，鉴别	企业已停产
46	木通	安徽黄太中药饮片科技有限公司	160602	饮片	性状，鉴别-显微鉴别、薄层色谱	*
47	菟丝子	安徽药知源中药饮片有限公司	170201	饮片	性状
48	葛根	安徽孟氏中药饮片有限公司	20170615	饮片	性状，检查-二氧化硫残留量，浸出物，含量测定	*
49	烫水蛭	亳州市永刚饮片厂有限公司	161213	饮片	检查-重金属及有害元素
50	炙淫羊藿	吉林敖东世航药业股份有限公司	1705101	饮片	含量测定
51	烫水蛭	亳州市永刚饮片厂有限公司	170329	饮片	检查
52	琥珀	济南人和中药饮片有限公司	140308	饮片	性状	*
53	通草	河北光明饮片有限公司汉草饮片厂	20140803	饮片	性状	*
54	山药	山东键心堂中药饮片有限公司	170301	饮片	浸出物
55	前胡	安国市昌达中药材饮片有限公司	1609001F323U	饮片	含量测定
56	桑寄生	安徽美誉中药饮片有限公司	111701002	饮片	性状，鉴别-显微特征、薄层色谱
57	前胡	河北蔺氏盛泰药业有限公司	1.404E+09	饮片	性状，鉴别-薄层色谱，检查-总灰分，含量测定
58	前胡	亳州市中正中药饮片有限公司	160507	饮片	含量测定
59	前胡	安国市辉发中药饮片加工有限公司	160401	饮片	性状，鉴别-薄层色谱，检查-总灰分，含量测定
60	金钱草	安徽美誉中药饮片有限公司	111612021	饮片	性状，鉴别-显微特征，含量测定
61	金钱草	安徽大西北中药饮片有限公司	170801	饮片	性状，鉴别-显微特征，检查-水分	*
62	山慈菇	安国市深豪药业有限公司	160901	饮片	性状
63	海金沙	安国市参茸药材有限公司	1104053	饮片	性状，鉴别-显微鉴别、薄层色谱	*
64	煅龙骨	亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司	170201	饮片	性状	*
65	柴胡	亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司	170901	饮片	性状	*
66	山豆根	亳州市中药饮片厂	150416	饮片	性状，鉴别-薄层色谱，浸出物，含量测定	*
67	地龙	亳州市华云中药饮片有限公司	161101	饮片	性状，检查-杂质、总灰分、酸不溶性灰分
68	防己	亳州市兴和药业有限公司	140611	饮片	性状，鉴别，含量测定	企业已停产
69	前胡	亳州市兴和药业有限公司	130803	饮片	性状，检查-总灰分	企业已停产
70	北豆根	亳州市永刚饮片厂有限公司	160408	饮片	性状
71	益智仁	安徽新兴中药材饮片有限公司	20161001	饮片	性状	*
72	醋没药	安徽方氏制药有限公司	160801	饮片	性状，检查-酸不溶性灰分，含量测定	*

备注：标“*”的中药饮片为标示生产企业否认是该企业生产。

山东省食品药品监督管理局

2018年5月7日

(公开属性：主动公开)