Kronos终止SYK抑制剂急性髓系白血病III期临床研究

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关键词: 抑制剂白血病制剂临床
资讯来源:医药魔方
发布时间: 2022-11-10


11月8日,Kronos Bio宣布,将终止脾酪氨酸激酶(SYK)抑制剂entospletinib治疗NPM1突变急性髓系白血病(AML)的III期临床试验(登记号:NCT05020665),重点开发下一代SYK抑制剂lanraplenib和CDK9抑制剂KB-0742。

在审查entospletinib相关数据后,Kronos Bio决定终止其治疗AML的III期研究,主要基于以下原因:NPM1突变AML患者招募困难;新冠大流行的持续影响;在俄罗斯和乌克兰的临床试验无法按计划启动等。
本次终止的是一项随机双盲、安慰剂对照的国际多中心III期临床,旨在评估entospletinib联合化疗在先前未经治疗的NPM1突变AML患者中的疗效和安全性,计划入组180名受试者,主要终点是残留病灶(MRD)阴性完全缓解率(CR)。
Syk是一种细胞质非受体蛋白酪氨酸激酶,主要在造血细胞中表达。它不仅在免疫受体信号中扮演至关重要的角色,还可以调节细胞的黏附、增殖、破骨细胞成熟、血小板活化等生物功能,近些年已成为血液肿瘤、自身免疫、炎症等疾病的重要靶标。

来源:Kronos Bio公司官网
Entospletinib和lanraplenib均是K ronos Bio在2020年7月从吉利德收购获得的SYK抑制剂资产。与entospletinib相比,lanraplenib具有每日一次给药、对于需要使用质子泵抑制剂来治疗胃食管反流或其它相关疾病的患者可以同时使用等优势,目前正在开展治疗R/R FLT3突变 AML的Ib/II期临床。

来源:Kronos Bio公司官网
Kronos Bio首席执行官Norbert Bischofberger博士表示:“重点开发lanraplenib和KB-0742,能够把公司资源集中在最有价值的项目上。这是我们在合适的时间做出的正确决定,也将使我们的公司更加强大。”



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