企业福利 | 2021 中关村生命园开放实验室技术交流培训系列活动-细胞治疗产品非临床评价及临床应用
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关键词：
治疗临床福利细胞细胞治疗
资讯来源：火石创造 + 订阅账号
发布时间：
2021-10-19
近年来，干细胞、免疫细胞治疗等理论技术蓬勃发展，细胞治疗拟作为药品已成为研发热潮。以CAR-T细胞、间充质干细胞为主的细胞治疗产品在肿瘤、GVHD等难治性疾病治疗中效果显著。
CAR-T为目前细胞治疗行业的重要分支，作为新兴的肿瘤治疗技术，近年来得到了产业与投资界的高度关注。综合技术对应的患者规模、技术发展阶段等因素，CAR-T在整个行业的体量及进展均名列前茅，得到了更高的关注度。从竞争情况看，虽然靶点和适应症较为集中，主要是CD19和BCMA，且主要针对血液瘤，但技术路径差别较大，从产品的设计角度存在差异化；CAR-T未来的主要发展方向：安全性、有效性、前线/标准疗法、联合给药、实体瘤拓展、多样细胞治疗技术路径、商业化推广等方面；其中，从中短期国内CAR-T竞争格局来看，价格和市场推广将会成为重要的影响因素。
本次会议由火石创造联合北京中关村生命科学园联合主办，邀请国内知名细胞治疗技术专家分享，帮助企业提升技术研究水平，提供交流学习的平台。
北京中关村生命科学园生物医药科技孵化有限公司（以下简称“生命园孵化器”）成立于2003年7月，是北京中关村生命科学园发展有限责任公司的全资子公司，隶属于中关村发展集团。生命园孵化器位于中关村生命园内，孵化服务面积50000平米，是一家专注于生物医药领域的专业孵化器。
根据在孵企业需求，经过多年摸索积累，生命园孵化器持续完善创业孵化体系，目前已经形成“孵化+创投”的全流程创业孵化模式，包含物业服务、金融服务、创业咨询服务、知识产权服务、政策政务服务、国际业务服务、科研技术服务、媒体宣传服务等创业服务版块。
截至2021年底，生命园孵化器开放实验室（获CNAS认证）拥有仪器设备600余套，先后投入近6000万元。拥有药物分析检测平台、代谢组学检测平台、蛋白质技术平台、分子生物学平台、基因测序平台、基因定量分析平台、免疫细胞研究和应用平台、细胞生物学平台、生物医药云中心及基因组编辑技术研究平台等10个技术服务平台。
目前，在孵企业142家，累计孵化企业260余家，均为生物医药领域企业。其中包括上市企业9家，G20企业3家，中关村独角兽企业2家，瞪羚企业10家，国高新企业26家，金种子企业10家。
生命园孵化器自成立以来获得了国家高新技术创业服务中心、国家中小企业公共服务示范平台、北京市小企业创业基地、北京市留学人员创业园、首都科技条件平台、实验室CNAS（中国合格评定国家认可委员会）认可证书等诸多政府授牌与资质，受到了社会各界的肯定与好评。
上海益诺思生物技术股份有限公司成立于2010年，秉承 “科学引领、质量唯先、敦本务实、诚信敬业、团结互信”的核心价值观，以质量求生存、以信誉赢客户、以创新促发展、以管理创效益，先后通过NMPA的GLP认证、AAALAC 认证、OECD 成员国荷兰政府的GLP认证、美国FDA的GLP检查及美国病理学家学会的CAP认证等，是国内质量管控体系完备、服务内容齐全的新药安全评价机构之一。业务范围涵盖非临床毒理学、非临床药代动力学、生物标志物及临床样品分析、非临床药效等领域。
益诺思拥有一支业务精湛、综合素质高的研究队伍，为国内外500余家制药公司、新药研发机构和科研院提供近6000项服务。近五年累计提交NMPA的IND注册申请160余项，上市12个。已有90余个项目完成了美国、欧盟、韩国及澳洲等国外监管机构注册申报。
经过多年的发展，益诺思目前已拥有近6万平方米的现代化设施，其中益诺思上海公司目前拥有1.8万平方米现代化设施，500余人的专业研究团队，提供药物的非临床安全性评价、非临床药代动力学研究、临床前及临床生物样本分析、生物标志物测定及转化医学研究及药物申报咨询服务；益诺思南通公司设施总面积3万平方米，在益诺思上海公司安全性评价及药代动力学服务的基础上拓展成药性评价、同位素影像及药效学评价等服务；益诺思深圳公司设施总面积1.1万平方米，提供非临床安全性评价、非临床药代动力学、非人用药药效评价、非人用药毒理学评价服务等。
益诺思致力于为国内外客户提供一站式服务解决方案，早日实现“打造高质量综合评价服务平台，助力人类健康事业发展”的企业愿景。
首都医科大学宣武医院细胞治疗中心成立于2002年，是教育部神经变性病重点实验室和北京脑重大疾病研究院帕金森病研究所、神经损伤修复研究所的重要组成部分，国内第二批干细胞临床研究试验基地。拥有200平米GMP百级净化细胞制品平台，可以满足多项基于干细胞、免疫细胞以及基因治疗技术开展的临床前基础研究和临床转化研究项目的开展；分子生物学实验平台、蛋白质学研究平台、组织化学实验平台以及动物实验平台和相关大型仪器，包括荧光显微镜、激光共聚焦图像分析仪、淘洗离心机等等。
可提供分子水平基础研究设施；还建立了SPF级啮齿类动物和经AAALAC认证的非人灵长类动物实验平台，可以完成治疗性细胞制品在小动物模型和大动物模型上的体内实验，为临床转化的研究提供丰富的在体研究数据。目前，团队在利用干细胞和免疫细胞研发针对包括神经系统退行性疾病治疗，恶性肿瘤治疗的新型临床技术及转化研究方面处于国内外领先水平，相继在《Cell Research》、《Theranostics》、. Clinical Cancer Research》等业内知名杂志发表高水平文章。且目前该实验室已连续承担了多项与干细胞培养、诱导分化、移植相关的课题，包括973、863、科技部重点项目、十五攻关、北京市科委重点项目等，在干细胞治疗灵长类动物疾病模型的基础研究及肿瘤免疫治疗基础与临床研究中取得了重大的进展。
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