全球独家专利!数问生物子痫前期快速无创检测试剂盒在国内首次亮相

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关键词: 生物试剂试剂盒亮相
资讯来源:湖州莫干山高新区
发布时间: 2020-12-02

近日,

拥有全球独家专利的

问娴安®子痫前期快速无创检测试剂盒

首次在中国亮相。

这款产品是浙江数问生物技术有限公司在中国本土原研、世界首创的创新诊断产品,在国内获得医疗器械注册证以及生产许可证后得以推出。




拉开国内市场推广帷幕



“此次‘问娴安®’在国内获批注册,拉开了我们国内市场推广的帷幕,希望用这款产品帮助国内的孕妇防治子痫前期,保护孕妇和胎儿的健康。” 数问生物总经理张岩表示,产品之前已经获得欧盟认证,并授权给母婴健康领域的跨国巨头美国珀金埃尔默公司在国际市场推广、经销。目前,在印度、尼日利亚等19个人口出生大国成功打开市场,给数以亿计的孕产妇提供了子痫前期检测服务,并因其“快捷、无创、简单、准确”的优势赢得了客户的青睐。

 张岩表示,随着国外新冠疫情逐步平稳,各个国家陆续恢复正常的市场准入,企业将着手在50多个国家进行产品准入申报工作,进一步开辟国际市场。




多款新产品开发



“除了这款造福孕妇的产品,企业多款新产品也在不断开发中。”张岩告诉记者,明年,将有领先世界水平的乳腺癌及其它重症产品面世。其中,由国家药监局首个批准进入绿色通道的进口产品“妈妈泰谱”乳腺癌分子分型检测试剂盒,目前已完成三类IVD产品的注册临床,正式进入国家药监局注册审批流程。



“新产品开发成功以后,如何加速其市场化,这也是我们不断在探索的。”张岩说,随着市场竞争的日趋激烈,客户需求的不断变化以及产品生命周期的日益缩短,加速新产品的市场化,获取先行者优势成了衡量“新产品”是否成功的关键因素之一。




不断引进高端人才



近年来,企业不断引进高端人才,提升团队专业化水平,建立起多个具有丰富商务谈判、专利运营管理、市场推广经验的管理团队和市场转化团队。独家诊断产品一旦孵化成功,就能在第一时间快速市场化,抢占市场先机。

2010年入驻高新区科创园的数问生物,已经历十年的发展。作为国家级高新技术企业和浙江省唯一的省级“创新标志物医学诊断技术国际合作基地”,企业先后与美国芝加哥大学、耶鲁大学、德国科隆大学等众多国际知名院校、企业和研究机构签订独家合作协议,并结合自主创新,获得了100多项独家诊断专利,成功开发了20多个同类首创的诊断新产品和服务,形成了以肿瘤、母婴医学、重症和大众健康预防筛查领域为核心的系列化产品。就在今年3月,数问生物的研发中心被认定为“省级高新技术企业研究开发中心”。

数问生物,处在随时准备迎接井喷式发展的优势行业之中,是有能力创造奇迹的快速增长型企业。张岩表示,今后,企业将充分发挥研发中心在科技成果转化和高新技术产业发展中的作用,紧扣市场需求,持续开发创新诊断产品,为人类开启全新健康的可能。

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记      者:倪忆雪

编      辑:邱燕

审      核:高新区党群部



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