第105期在线分享|高效疫苗研发生产工艺下游篇

在过去的30年里，生物类药物的产量得到了巨大的提升，早在2004年，蛋白药物的预估生产量已超过1000吨，并被应用于不同药品的开发及疾病的治疗。为保证产品的质量和药物的疗效，有效的分离和纯化方法是至关重要的。

其中，切向流过滤技术可以实现产品的高效、快速的分离和纯化，且工艺易于控制，因此在生物制药领域的应用非常广泛，涉及抗体、重组蛋白、血制品和疫苗等行业。

切向流过滤（Tangential Flow Filtration, TFF）也叫错流过滤，是指液体流动方向与过滤方向呈垂直方向的过滤形式。过滤过程中液体流向与过滤膜平行，可在过滤介质表面产生剪切力，从而减少滤饼层或凝胶层的堆积，保证了稳定的过滤速度。TFF是压力驱动的, 通过泵推动流体通过滤膜表面，冲刷去除其上堆积的物质，从而使滤膜表面的积垢程度降至最低。于此同时，切向流体也会产生垂直于滤膜的压力，推动溶质和小分子通过滤膜，从而完成过滤过程。作为一个重要的工艺步骤，切向流过滤工艺开发也越来越被业界重视。