靶向FRα！百奥泰生物ADC疗法获批临床

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关键词：疗法生物临床靶向获批临床获批

资讯来源：医药观澜

发布时间： 2022-03-10

▎药明康德内容团队报道

3月9日，百奥泰生物宣布注射用BAT8006的临床试验申请获得中国国家药监局（NMPA）批准。BAT8006是百奥泰开发的一款靶向FRα的抗体偶联药物（ADC），拟开发用于实体肿瘤治疗。

叶酸受体α（FRα） 是一种位于细胞膜上的叶酸结合蛋白，在多种实体肿瘤如卵巢癌、肺癌、子宫内膜癌和乳腺癌中过表达。而FRα在正常人体组织中的分布局限于肾、肺、脉络膜丛等器官的顶端表面，表达水平较低。肿瘤组织和正常组织中表达水平的差异，使得FRα成为ADC治疗FRα表达肿瘤的一个有吸引力的靶点。

据百奥泰生物新闻稿介绍，BAT8006由重组人源化抗FRα抗体与毒性小分子拓扑异构酶I抑制剂，通过自主研发的可剪切连接子连接而成。其中，毒素小分子有很强的细胞膜渗透能力，在ADC杀伤癌细胞后能释放并杀死附近的癌细胞，产生旁观者效应，有效克服肿瘤细胞的异质性。BAT8006具有很好的稳定性和安全性，血浆中释放的毒素小分子较低，降低了脱靶毒性的风险。在体内外药理研究中，BAT8006均表现出良好的抗肿瘤活性。

公开资料显示，百奥泰生物成立于2003年，致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。该公司已推动6款候选药物进入后期临床试验，其中格乐立（阿达木单抗生物类似药）和普贝希（贝伐珠单抗生物类似药）已在中国获批上市。此外，百奥泰还有多款主攻肿瘤和自身免疫性疾病的创新药进入早期临床阶段，包括新型差异化的OX40抗体、TIGIT抗体、CTLA-4抗体、PD-L1/CD47双特异抗体等。

期待百奥泰生物这款创新抗体偶联药物后续临床试验顺利进行，早日为患者带来更好的治疗选择。

参考资料：

[1] 百奥泰1类新药注射用BAT8006治疗实体瘤获批临床Retrieved Mar 9，2022.From https://mp.weixin.qq.com/s/FQhNrrZZ-NCOmTIc1gq-QA

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