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——深度访谈天根生化（TIANGEN）研发总负责人刘玉方博士
mNGS可对患者样品中的微生物和宿主遗传物质（DNA和RNA）进行全面分析，并逐渐由实验室转移至临床应用，作为医生鉴别诊断的部分依据，为客观诊断提供支持，也促进了临床诊断能力的提升。
在临床实验室中实施mNGS检测，由于其含有多种微生物信息，其中不乏正常菌群、污染微生物及背景微生物，为最终结果的判读带来挑战。其潜在解决方案包括样本采集及保存质控、实验室标准化、生信分析流程搭建及优化等。
试剂盒中背景微生物的控制有助于背景微生物数据库的建立，有效助力mNGS结果的客观判读。从2020到2021年，mNGS检测上的技术竞赛一直是业内人士关注的焦点。在这个赛道上率先推出成熟的检测产品，无疑将在未来企业竞争中占据一大优势。
天根生化（TIANGEN）是中国核酸纯化的领军品牌，立足中国十六年，在科研和工业原材料供应领域都有着重要的地位和影响力。本次我们邀请天根生化（TIANGEN）研发总负责人刘玉方博士，针对mNGS病原微生物解决方案的背景菌微生物控制和未来行业的发展方向进行了深度访谈。
刘玉方，博士，天根生化科技（北京）有限公司研发部总负责人，负责公司整体产品开发、新技术研究及应用相关工作。刘博士在生命科学领域深耕十多年，在核酸提取、RT-qPCR、NGS和单细胞测序等相关产品的开发及应用方面有着丰富的经验。
我们了解到从去年开始天根生化（TIANGEN）就已经为mNGS领域的客户合作在进行新技术和新产品的开发，您可以聊一下今年会有哪些新产品上市吗？
TIANGEN一直专注于为中国生命科学产业提供原料和技术上的整体解决方案。从去年开始我们与多家行业头部企业合作，根据他们对于未来产品的设计需求，全新开发了病原微生物检测专属方案，包括TIANMicrobe 磁珠法/离心柱病原微生物核酸提取方案、宿主DNA去除方案、rRNA快速去除方案及适配于华大测序平台的mNGS文库制备解决方案。
为了更好的满足企业客户端的需求，除单纯提供分子诊断产品和原料外，TIANGEN的大客户服务项目团队结合工业级VIP客户的特殊需求，采取“合作开发、专人负责”的模式，针对客户痛点需求，为客户提供量身打造的专属方案。目前，天根生化已与多家mNGS检测头部企业、肿瘤早筛及伴随诊断头部企业开展了良好的专项合作。
TIANGEN从mNGS客户的发展需求出发，从产品设计、研发到生产环境、质检等所有环节都进行了调整和升级，全过程均在德国莱茵TÜV认证的国际质量管理体系（ISO13485/9001）下严格控制，保证产品的品质和稳定。
大家都看到目前以mNGS为代表的IVD市场发展非常迅速，您能从研发的角度帮我们分析一下当今的IVD领域市场对于上游产品和服务的需求有哪些变化吗？TIANGEN是如何来应对这些变化的？
随着分子生物学技术的快速发展，多项分子生物学技术已经从实验室走向市场。为了满足分子诊断前沿应用领域的市场需求，除要求我们要有足够的技术储备外，还要求我们具备快速转化的能力，尤其是针对客户在新领域的技术痛点提供解决方案的能力。
基于市场需求的新产品设计与研发，要求我们结合技术发展进行技术应用趋势分析，尤其是在各细分市场的应用场景做好分析，其关键就是要做好各细分市场的需求调研、技术应用预测和设定具有针对性的方案评价指标，以满足客户在不同应用场景下的需求。
新产品的设计与开发尤其是新型技术在各细分领域的应用方案开发，技术突破难度较高，一方面需要稳定且持续的高研发投入，另一方面需要组建高效的研发团队。此外，我们还需在做好长期规划和自身产品开发的同时，增加与高校及科研院所合作开发的投入，多维度开展基础合作研究，做好技术储备。
您如何看待诊断与检测行业的发展前景？
相对于生化诊断和免疫诊断来讲，分子诊断致力于精准诊断，是体外诊断领域中增长速度最快的赛道。
在政策影响和技术革新的推动下，分子诊断领域处于一个高速发展的阶段。分子诊断技术主要分为核酸检测和芯片检测两大类，涉及PCR、qPCR、数字PCR、FISH、基因芯片、NGS及质谱检测等多项技术。目前分子诊断发展较快的领域集中在针对核酸的基因检测领域，应用于产前早筛、血液筛查、肿瘤个体化治疗、遗传病筛查、传染性疾病检测等多个领域。
从体外诊断各细分领域来看，不论是技术发展程度、市场潜力、增长速度还是资本布局集中度来看，mNGS检测和肿瘤早筛是当前备受市场关注的高潜力细分领域。基于各细分检测领域的技术发展和数据储备，快速、便捷、准确、高灵敏度和可应用于不同应用场景的细分检测方案是大势所趋，TIANGEN期待与行业内众多优秀企业共同发展，为高效便捷的分子诊断检测方案提供优质的原料。
