大博起诉科惠专利侵权，科惠二闯IPO“折戟”，​临门一脚被截杀？

8月12日，上交所官网显示，科惠医疗科创板IPO已变更为终止状态，这也意味着科惠医疗二度冲击上市接连失利。

招股书显示，科惠医疗专业从事骨科医疗器械的研发、生产和销售，主要产品为骨科植入性医疗器械、骨科手术器械及康复设备等。

科惠医疗二闯IPO以失败告终，除了净利润增速不稳定、采购总额存疑等疑点外，或与“专利侵权”也有关。

在科惠医疗创业板上市审核阶段，大博医疗以侵犯6项实用新型专利权纠纷为由，对科惠医疗提起诉讼，请求法院判令科惠医疗立即停止侵犯，包括但不限于生产、销售、许诺销售侵犯其实用新型专利权的产品，并赔偿其经济损失和合理开支等合计达3000万元。

科惠医疗拥有9项核心技术，被控侵权产品涉及3项核心技术。对此，科创板第二轮问询中，上交所要求科惠医疗对诉讼事项进行说明。

科惠医疗回复称，已就大博医疗专利不具备新颖性和创造性的情形向专利局提起宣告专利无效的申请。

7月27日，国家知识产权局发文显示，浙江科惠医疗器械股份有限公司作为无效请求人，对大博医疗科技股份有限公司提出的ZL201720968001.4号，发明名称为“股骨固定装置”的实用新型专利，宣告专利权全部无效。

虽然其中一项侵权被判无效，但另外几项仍“悬而未决”。此前因IPO审核期间，出现专利诉讼导致企业最终上市失败的案例也不少见。

科惠医疗对于终止IPO原因暂未明确说明，但也能看到专利侵权诉讼对企业的上市计划影响不容小觑。

医疗器械作为一个多学科交叉、知识密集的高技术产业，专利是企业的核心竞争力。

一方面，先行者利用专利，遏制后来者对其市场地位的挑战，另一方面，后来者积极申请专利，彰显其创新先进技术，从而获得资本和市场的认可。因此专利诉讼也成了企业相互制衡的重要手段。

大博医疗与柯惠医疗专利侵权案，是医疗器械领域数不胜数的专利大战之一。

国际医械巨头美敦力、爱德华、波科就曾围绕TAVR产品和市场展开长达数年的专利争夺战。

• 爱德华和美敦力：爱德华指控美敦力的CoreValve心脏瓣膜产品侵犯其Sapien心脏瓣膜产品的专利技术，双方最终和解，美敦力向爱德华生命科学支付超10 亿美元；

• 爱德华和波科：围绕爱德华的Sapien 3及Sapien 3 Ultra心脏瓣膜升级产品，双方相互指控专利侵权，最终达成和解，爱德华向波科支付1.8亿美元。

国产医疗器械制造商迈瑞与理邦的专利之争，也是不绝于耳，双方各有胜负。

• 迈瑞医疗：诉讼理邦仪器侵权“心电算法”商业秘密、ZL03139708.5“电子无创血压测量装置”专利、“一种便携超声诊断仪”专利行为获得法院支持；

• 理邦仪器：诉讼迈瑞医疗子公司侵犯公司“医用设备的数据分类处理方法及系统”的发明专利获得法院支持。

对于医疗器械企业而言，专利在抢占市场及未来发展有着决定性的影响，专利战已成了企业竞争主战场。

近年来国家不断发布相关政策，鼓励医疗器械创新。

《中国制造2025》明确把新材料、生物医药及高性能医疗器械作为重点发展的十大领域之一，提出提高医疗器械的创新能力和产业化水平，逐步摆脱高端医疗器械依赖进口的局面。

《“健康中国2030”规划纲要》提出，未来15年，将深化医疗器械流通体制改革、强化医疗器械安全监管、加强高端医疗器械创新能力建设、推进医疗器械国产化。

随着鼓励医疗器械创新政策的落实，医疗器械专利申请呈现逐年递增的趋势，在一定程度上也反映我国医疗器械创新研发能力正在逐步增强。

医疗器械领域发明和实用新型专利申请量

 

来源：众成医械

目前国产医疗器械已在多项技术上突破瓶颈，凭借价格优势，逐渐打破进口企业在市场上形成的铜墙铁臂。未来随着国产创新械企崛起，国家政策保驾护航，医疗器械进口替代将加速推进。

对于械企而言，要想在日益激烈的市场竞争中利于不败之地，除了在创新技术上不断迭代，争取获得更多的专利。未雨绸缪，重视专利技术保护，也是必不可少的。

因此，如何对专利进行有效保护也成为行业关注的焦点。同济大学上海市国际知识产权学院党委书记宋晓亭建议，一方面，建立相关行业规范，尤其是面向国际市场，建立行业组织内部专利技术检索分析平台；另一方面，培育医疗器械知识产权人才，并逐步探索医疗器械专利权限期限补偿机制。