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作者：林出
标的公司：葛兰素史克（NYSE：GSK）和Sierra Oncology，Inc.（NASDAQ:SRRA）
葛兰素史克（GSK）和Sierra Oncology，Inc.（SRRA）宣布，两家公司已签订协议，根据协议，GSK将收购Sierra Oncology，这是一家总部位于加利福尼亚州的晚期生物制药公司，专注于治疗罕见癌症的靶向疗法，每股55美元的现金普通股，总股本约为19亿美元（15亿英镑）,以增强其抗癌药物组合。
Myelofibrosis
骨髓纤维化是一种致命的骨髓疾病，纤维疤痕组织逐渐取代正常骨髓，限制其造血能力。这可能导致贫血（红细胞减少），导致呼吸短促或疲劳；白细胞减少导致感染风险增加；或因血小板计数减少而增加出血或瘀伤的风险。脾脏或肝脏等器官可能开始产生血细胞。这被称为髓外造血，导致脾肿大或肝肿大（脾肿大或肝脏肿大）。在美国，骨髓纤维化影响了大约20000名患者。
在骨髓纤维化患者中，贫血是一种高度未满足的医疗需求。在诊断时，大约40%的患者已经贫血，据估计，几乎所有患者最终都会出现贫血。使用最常用的JAK抑制剂治疗的患者通常需要输血，超过30%的患者会因贫血而停止治疗。贫血和输血依赖性与预后不良和总生存率下降密切相关。
Momelotinib
Momelotinib具有不同的作用模式，具有三种关键信号通路的抑制能力：激活素a受体、I型（ACVR1）/激活素受体样激酶-2（ALK2）、Janus激酶（JAK）1和JAK2。在治疗骨髓纤维化症状和脾脏反应的同时，这种活动可能会对贫血产生有益的治疗效果，并减少输血依赖性。
2022年1月，Sierra Oncology宣布了MOMENTUM II期试验的积极topline结果。该研究符合其所有主要和关键次要终点，证明Momelotinib在症状、脾脏反应和贫血方面取得了具有统计学意义和临床意义的益处。
Momelotinib补充了GSK的Blenrep（belantamab mafodotin）。拟议的收购符合GSK建立强大的新型特种药物和疫苗组合的战略。如果交易完成且Momelotinib获得监管机构的批准，可能将于2023年开始销售，预计在中期内为集团调整后的营业利润率带来积极效益。
财务考虑
根据协议条款，收购将通过一步合并完成，其中Sierra Oncology的已发行股份将被取消，并转换为每股55美元现金的权利。根据惯例条件，包括Sierra至少大多数已发行和流通股份批准合并，以及反垄断改进法案规定的等待期到期或提前终止，交易预计将在2022年第三季度或之前完成。
每股价格比Sierra Oncology在2022年4月12日的收盘价溢价约39%，比Sierra在过去30个交易日的成交量加权平均价格（VWAP）溢价约63%。Sierra Oncology的董事会一致建议Sierra的股东投票赞成合并。此外，持有已发行股份约28%的Sierra股东已同意投票赞成合并。
GSK将把这笔交易视为企业合并，并预计它将在2024年增加至经调整的每股收益，这是Momelotinib销售的第一个全年。GSK重申了其2022年全年指导方针、2021-2026年超过5%的销售额和10%的调整后营业利润复合年增长率*的中期前景，以及长期销售目标。
截至2021年12月31日，Sierra Oncology将收购的总资产价值为1.09亿美元（按1英镑=1.312美元的汇率计算，为8300万英镑，即2022年3月31日的即期汇率）。截至2021年12月31日的12个月，该公司的净亏损为9500万美元（7000万英镑，1英镑＝1.38美元，为该期间的平均利率）。
MOMENTUM三期试验
MOMENTUM是一项全球、随机、双盲的III期临床试验，用于Momelotinib与danazol治疗骨髓纤维化患者。患者有症状且贫血，之前曾接受过FDA批准的JAK抑制剂治疗。该研究旨在评估Momelotinib治疗和减少该疾病的主要特征：症状、输血（由于贫血）和脾肿大的安全性和有效性。
该研究的主要终点是症状总分（TSS）降低≥使用骨髓纤维化症状评估表（MFSAF），与基线TSS相比，在第24周结束前的28天内为50%。次要终点包括患者的输血独立性（TI）率第24周结束前≥12周，血红蛋白水平保持不变≥ 8g/dL和基于脾脏体积减少的脾脏反应率（SRR）第24周为≥35%。该研究在21个国家招募了195名患者。
根据国家综合癌症网络（NCCN）和欧洲医学肿瘤学会（ESMO）指南的建议，danazol被选为治疗对照品，因为它可以改善骨髓纤维化患者的贫血。患者被随机分为2:1（Momelotinib n=130和DAN n=65）接受治疗。治疗24周后，服用danazol的患者被允许交叉服用Momelotinib。早期转用Momelotinib可用于确诊的症状性脾脏进展。
2022年1月，Sierra Oncology报告了MOMENTUM III期试验的主要结果，表明该研究达到了TSS降低≥50%的主要终点,Momelotinib组为25%，对照组为9%（p=0.0095）。此外，该试验符合TI的次要终点，Momelotinib 组为31%，对照组为20%（单侧p=0.0064；非劣效性），SRR基于脾脏体积减少≥35%，Momelotinib为23%，对照组为3%（p=0.0006）。在随机治疗期间，Momelotinib组的3级或更严重不良事件发生率为54%，对照组为65%。Momelotinib组和对照组的严重治疗不良事件发生率分别为35%和40%。
这些数据将支持Sierra Oncology向卫生部门提交的计划监管文件。MOMENTUMIII期试验的完整数据将在即将召开的医学会议上公布。
Sierra Oncology
Sierra Oncology是一家位于加利福尼亚州圣马特奥的晚期生物制药公司，其使命是提供治疗罕见癌症的靶向疗法。除momelotinib外，该管道还包括一期SRA515和SRA737的两项资产。SRA515是一种含有蛋白质4（BRD4）的选择性溴代烷和额外末端结构域（BET）抑制剂，具有抑制两种蛋白质溴代烷的新型二价结合模式，SRA737是一种新型检查点激酶1（CHK1）抑制剂。
