Avenda Health前列腺癌消融技术获FDA突破性医疗器械认定

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关键词： FDA癌医疗医疗器械突破

资讯来源：创鉴汇

发布时间： 2021-05-12

▎ 药明康德 内容团队 编辑

近日，Avenda Health开发的男性“肿瘤切除术”产品获得美国FDA突破性医疗器械认定。该产品正在开发中，旨在精准治疗前列腺癌，同时保证患者生活质量。Avenda Health是总部位于加利福尼亚，衍生自美国加州大学洛杉矶分校（UCLA），并在美国国家癌症研究所（National Cancer Institute）的支持下成立的一家医疗器械公司，旨在通过人工智能（AI）和微创技术来改善癌症预后。

前列腺癌是最常见的癌症之一，约八分之一的男性会患前列腺癌。前列腺癌传统上通过手术或放射治疗，但传统疗法具有明确的副作用，例如泌尿、性功能或肠功能障碍。Avenda Health的Focal Therapy System是一种在局部麻醉下支持人工智能（AI）的用于治疗局部前列腺癌的系统，旨在保留健康组织并最大程度地减少副作用。它使用患者的信息和AI来提供仅针对肿瘤组织的精确且个体化的治疗，利用激光以及专有的光学和热传感器精确地靶向前列腺肿瘤组织，而非整个前列腺，目标是进行有针对性的消融。治疗可以仅在局部麻醉的条件下施行，从而最大程度地减少了对健康组织的影响和患者的麻醉时间，并有可能降低医疗成本。

“40多年来，美国FDA尚未批准用于治疗局部前列腺癌的新设备。我们期待与美国FDA紧密合作，将我们的产品推向市场，使患者不再需要在治疗前列腺癌和保持生活质量之间进行选择。”Avenda Health联合创始人兼首席运营官Brit Berry-Pusey女士说道。

参考资料:

[1] Avenda Health Granted FDA Breakthrough Device Designation for Technology to Treat Prostate Cancer. Retrieved 2021-05-11, from https://www.businesswire.com/news/home/20210511005137/en/Avenda-Health-Granted-FDA-Breakthrough-Device-Designation-for-Technology-to-Treat-Prostate-Cancer

注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

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