医药投资和立项相关信息检索

关于举办“2022医药投资和立项相关信息检索专题培训班”的通知

各有关单位： 

20世纪和21世纪是信息时代。在这个波诡云谲、竞争激烈的时代，一个企业、一个团队、一些个人如果能够积极搜集信息、分析信息和把握纷杂信息后面的深层逻辑，会在各项工作中居于领先，为项目及公司取得先机。为了提高医药行业投资者和立项管理人员的检索水平， 本单位定于2022年9月7日至8日在线上举办2022医药投资和立项相关信息检索专题培训班，现将有关事项通知如下：

主办单位：

中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

北京华夏凯晟医药技术中心  

药成材培训在线直播平台

往期会议现场

一、会议安排

线上地址：开课前一周发送线上链接，可一个月内无限次回看

会议时间：2022年9月7日-8日(上午9点-12点，下午1点30-4点30)

二、会议主要研讨内容及主讲老师（课程安排表）

主讲老师

丁老师  知名法规专家、行业专家，十几年来主讲几百场培训，收到学员一致好评。丁老师有丰富的一线工作经验，对各国药政法规有深入的研究和独到的见解。曾任职国内前五医药集团运营管理部副总经理，负责下属几十家成员企业国内外注册项目和注册项目进行预审，同时也是集团质量授权人。

第一天

09:00-12:00

13:30-16:30

一、中国药监及相关官网的信息检索

1. 中国药监的法规体系和架构

a) 法规——规范——指南     b) 化学药研发相关法规体系

c) 生物药研发相关法规体系  d) 注册申报相关法规体系

e) GMP相关法规体系

2. NMPA总局官网的使用要领

a) 如何收集同一案例所有相关法规 b) 如何查找最新版本指南

3. CDE官网使用要领

4. CFDI官网使用要领

5. CP药典委官网使用要领

6. 研发及注册人员其他常用信息查询

7.ADR官网使用要领

a) 国内常用数据库的检索和使用

8.中国地方优秀省局官网信息检索（山东等省份）

二、ICH指南的检索和使用

1 ICH Q M E S的检索使用  2 ICH培训资料检索  3 EDQM数据库指南及检索

第二天

09:00-12:00

13:30-16:30

三、FDA官网及药品信息检索

1 FDA法规结构框架及常用信息路径

2 新药立项信息检索

FDA橙皮书检索  FDA IID数据库检索  溶出度数据库检索

NDC号码检索  DMF信息检索   USP的使用

3 注册申报办事及工作流程

3.1 FDA指南检索

4 审计核查内容检索

4.1 483 警告信检索  4.2 FDA检查手册检索 4.3 产品召回信息检索

四、欧盟官网及药品信息检索

1 欧盟法规结构框架及主要成员国法规介绍

1.1 英国MHRA检查

2 注册申报办事及工作流程

2.1 欧盟指南检索2.2 欧盟辅料管理信息检索 2.3 EP的使用

3 审计核查内容检索

3.1 欧盟GMP证书数据库检索3.2 欧盟警告报告检索3.3 欧盟审评报告检索

五、WHO等相关国际机构检索

六、TGA官网信息检索

七、加拿大官网信息检索

八、印度官网信息检索

三、参会对象

医药机构投资者、医药公司高管、医药公司BD、医药公司QA、医药公司立项人员、注册人员、医药公司项目分析人员、医药公司信息情报专员等。

四、会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑

2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询

3、企业需要内训和指导，请与会务组联系：李娟15910678046

五、会议费用

培训费：4000元/链接（会务费包括：培训、研讨、电子版及纸质资料等）；

汇款账号：备注信息检索培训

户  名：北京华夏凯晟医药技术中心

开户行：中国工商银行股份有限公司北京玉泉路支行

账  号：020 006 300 920 0091778

欢迎咨询报名，电话：李娟13641150050 

请添加微信 15910678046 咨询更多

报名请加负责人微信发送报到通知

发送公司名称+姓名+电话预登记。短信、微信、邮件报名登记。

组团报名可享受优惠

可加微信咨询相关事宜