张江生物医药产业发展报告(2022)摘录

收藏
关键词: 生物医药医药生物产业发展报告
资讯来源:生物制品圈
发布时间: 2023-06-11


2022年,是张江建园30周年。历经三十年的发展,张江已实现了从“园区”到“城区”的转型,在源头创新、产业布局、产业生态、科技金融等多方面展现全球格局。


从1996年共建“国家上海生物医药科技产业基地”开始,张江生物医药产业进入了创新引领的发展之路,近30年来,“张江药谷”已成为一张响亮的金字招牌:从最前沿的科技研发机构到最活跃的创新创业力量,从最强劲的科技金融资本到最有效的服务体系,张江逐步成为链接全球生物医药产业创新的关键节点


本期年度盘点,将带大家回顾2021年张江生物医药产业的发展情况。回顾是为了更好的期待,期待张江生物医药产业2022年的成绩单!更多精彩内容也敬请关注“张江药谷”微信公众号。

张江生物医药交流群

扫描二维码

张江生物医药企业员工

方可入群交流



顶尖要素集聚的创新生态


据张江科学城统计年报显示,2021年,张江生物医药产业实现经营总收入1227.7亿元,增长14.6%,其中生物医药制造业产值428.8亿元,占浦东的近70%;生物医药服务业营收229.4亿元,增长23.6%


张江龙头企业引领全市生物医药制造业发展,2021年罗氏制药产值过百亿元,位居制造业首位;前20位企业中,另有勃林格殷格翰、西门子、之江生物7家企业来自张江。目前,张江集聚了超过百家生物医药服务业企业,培育了睿智化学、美迪西、桑迪亚、辉源、徕博科、维亚生物等龙头和骨干企业,还涌现了缔脉、和元、鼎晶等一大批后起之秀。


1、大科学设施


大科学装置,也被誉为“国之重器”。不少生物医药创新成果,都有赖于大科学装置的参与。截至2021年底,张江科学城建成和在建的生物医药相关国家重大科技基础设施达到9个上海光源、蛋白质设施、上海超算中心的用户遍布全球,初步形成了我国乃至世界上规模最大、种类最全、功能最强的光子大科学设施群集群,具备启动科技产业革命的级联放大特性。


2021年张江大科学设施进展情况


已建大科学设施助力原创成果涌现

新建大科学设施建设进展顺利

上海光源一期

截至2021年底,累计提供实验机时388649小时,执行课题14191个,服务实验人员53887人次;用户累计发表SCI论文近8000篇,其中在《自然》《科学》《细胞》三大期刊发表133篇

上海光源线站工程(光源二期)

部分光束线站通过工艺验收并试运行

上海超强超短激光实验装置

国际上首次实现基于激光加速器的自由电子激光放大输出;率先完成台式化自由电子激光原理的实验验证

上海超级计算中心

全年,“魔方II”“魔方III”全系统月均CPU使用率分别为68.4%、85.5%,分别提供4822.39万、18473.93万核小时的计算资源,服务用户数1678个

X射线自由电子激光试验装置

建成国内首台X射线自由电子激光试验装置并通过国家验收

国家蛋白质科学研究(上海)设施

全年,为用户提供科研机时8.47万小时,服务179家单位579个科研团队的789项课题,累计服务用户约1.15万人次;用户共发表SCI论文445篇,其中在《自然》科学》《细胞》三大期刊发表论文16篇

上海软X射线自由电子激光用户装置

国际上首次实现2.0-4.4纳米“水窗”波段全覆盖,并在3.5纳米实现饱和,输出峰值功率超过500MW, X射线贯通光束线传输到达实验站


硬X射线自由电子激光装置

样机研制与关键技术攻关取得突破性进展;建安工程稳步推进



活细胞结构与功能成像等线站工程

工程建设5周年,经第三方测试,全面达到验收指标,其中首个在线实验站生物成像实验站一次性达到设计指标


*数据截止到2021年底

资料来源:《2021上海科技进步报告》



2、高水平研究机构


2021年,“四校一所”能级不断提升;上海科技大学揭牌成立上海临床研究中心;长三角国家技术创新中心入驻张江;中国科技大学NK功能型平台基本建成;张江mRNA国际创新中心启动建设;李政道研究所实验楼、张江药物实验室、复旦张江国际创新中心、上海交通大学张江高等研究院、同济大学上海自主智能无人系统科学中心、浙江大学上海高等研究院等一批创新机构和平台建设加快推进,为承接国家级重大平台和任务、寻求研发技术突破奠定基础。


李政道研究所实验楼


3、大科学计划


张江积极组织实施国际大科学计划,深度参与国际科技合作计划,主动承接科技重大专项。复旦大学在张江建设“张江复旦国际创新中心”,并发起“国际人类表型组计划”,建立国际人类表型组学研究平台,目前已取得一批重要成果,包括建成国际上首个跨尺度、多维度人类表型组精密测量平台;编制并发布实施人类表型组测量规范/标准;建成人类表型组大数据平台和知识库平台等。


张江复旦国际创新中心效果图


大科学计划取得一批原创成果


国际人类表型组计划

·建成国际上首个跨尺度、多维度人类表型组精密测量平台

·编制人类表型组测量规范/标准14项,其中6项国家规范/标准已发布实施

·建成人类表型组大数据平台和知识库平台,管理各类表型数据近2000TB

·构建人类表型组全景导航图,在药物靶点发现等应用方向初显成效

脑与类脑智能

·构建全球最大规模的全维度脑科学数据库和标本库

·在脑智能理论类脑智能算法脑疾病寻根等方面取得一批国际领先成果

糖类药物

·搭建糖类药物资源库和糖类药物研究技术平台,并建立具有生物活性导向的天然糖库

·探索成立平台公司组织管理原创糖类药物品种研发项目, 18个候选新药研究和临床前研究项目获立项


*数据截止到2021年底

资料来源:《2021上海科技进步报告》


4、开放式创新中心


张江构建了与生物医药产业链相匹配的全生命周期公共服务体系,形成了以“投、贷、孵、学”为一体的张江药谷共服务平台,以及涵盖产业链各环节的专业技术服务平台超过100个


张江药谷平台


在此基础上,张江创新平台也在不断向外拓展,近年来集聚了以大企业为主的开放式创新平台超过20家,形成了六种典型的商业形态,包括:




1

以强生、西门子、罗氏、微创为代表的立体赋能型

2

以礼来、勃林格殷格翰、辉瑞为代表的源头合作型

3

以阿斯利康为代表的商业赋能型

4

以红杉、高瓴为代表的资本孵化型

5

微软、GE、百度为代表的技术赋能型

6

以普华永道、科沃斯、英特尔为代表的加速营型




据不完全统计,2021年以来张江的大企业开放创新中心为本地成功导入高质量项目超过60家,成为张江科学城高质量项目的重要流量入口。开放式创新中心累计赋能企业超过200家,成为张江科学城高水平赋能的载体平台。




领产业发展的创新突破


1、基础研究成果影响力持续提升


近年来,张江在生命科学及医学领域发表的论文增长迅猛,“张江生物医药创新指数”显示,2018-2021年张江各类创新主体已与全球7600余家机构共同发表国际科技论文36000多篇超过三分之一的成果源于张江企业。张江在生命科学及医学领域体现出较强的综合实力。


2021年,张江在生命科学及医学领域取得一系列重大突破进展,多个研究领域的成果在CNS期刊上报道。其中,上海科技大学高岩博士与清华大学饶子和院士、娄智勇教授团队的合作成果“揭示SARS-CoV-2逃逸抗病毒药物机制”入选2021年度中国科学十大进展。


病毒转录复制艺术效果图


2、原始创新成果不断涌现


作为上海科创中心的核心承载区,张江聚焦产业的前沿和基础研究,在创新的集群效应下,产、学、研相互融合碰撞,涌现出大量原始创新成果


【创新药】


截止到2021年底,张江研发申报并获批上市的国产一类新药累计18个(按批准文号计,约占全国国产一类新药的18%);培育上市的国产一类新药37个(约占全国的1/3)。


2021年,张江共诞生了6款国产一类新药品种(按批准文号计, 占全国国产一类新药的近15%(含中药));培育上市的国产一类新药14个占全国的近1/3。

【创新医疗器械】


2014年至2021年,全国累计获批上市创新医疗器械产品134件,其中张江15件,占全国的11%


2021年,全国共获批上市创新医疗器械产品35件,其中张江5件,占全国的近15%


【创新疗法】


目前,张江细胞产业全面领先,基因治疗集聚成势。全国已批准的细胞药物临床试验项目中,张江占上海的2/3、全国的近1/3,包括2021年国内批准的首款和第二款CAR-T产品(瑞基奥仑赛注射液、阿基仑赛注射液)都诞生在张江。




溢出带动作用的创新成效


1、先行先试的制度创新


张江一直是生物医药领域先行先试的制度创新高地。“十三五”期间,张江率先推进药品上市许可持有人制度、医疗器械注册人制度试点等,通过监管部门和多家单位的深入参与,目前已经成为新的《药品管理法》《医疗器械监管条例》的核心条款。


2021年12月底,上海市人大常委会表决通过了《上海市浦东新区促进张江生物医药产业高地建设规定》。“十四五”期间,张江将以落实生物医药立法为切入点推进更多的创新实践制度化法制化。


2、活跃的授权许可交易网络


张江全球医药授权许可交易活动频繁。通过医药魔方数据库检索统计,2021年,张江各类创新主体国外转国内交易许可(License-in)交易量超过40项占全国比重35%,交易金额近70亿美元,占全国比重超过50%;国内转国外交易许可(License-out)交易量5项,占全国比重超过10%,交易金额近35亿元,占全国比重近25%。张江创新药成果得到海外市场认可,既向全球“输入”,也向全球“输出”。


2021年张江创新药License-out案例



纵观2021年的数据统计,这 份年度发展报告通过 大科学设施、高水平研究机构、大科学计划 开放式创新中心 等多个维度向我们展示了张江生物医药产业的发展概况,也向外界释放出积极的信号,让我们对张江生物医药产业的未来发展充满期待。即将过去的2022年,96家张江生命科学企业获得逾130亿元融资,张江生命科学板块共有11家企业上市(其中8家企业登陆科创板,2家企业登陆港交所,1家企业登陆深创板);张江新增2款1类新药、3款医疗器械;张江共有18项“出海”重磅合作,交易总额超过40亿美元……2023年,精彩未满待续!