恒瑞PD-1抑制剂获批第5项适应症，治疗鼻咽癌

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关键词：癌恒瑞适应症抑制剂治疗制剂获批PD-1

资讯来源：生物探索

发布时间： 2021-04-30

根据国家药品监督管理局官网，恒瑞注射用PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗已获批新适应症，用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者，受理号为CXSS2000045，这是卡瑞利珠单抗获批的第5项适应症。

2020 ESMO会议上，恒瑞曾公布了卡瑞利珠单抗单药治疗此前接受过包括含铂类方案2线及以上治疗失败，疾病进展复发/转移鼻咽癌II期多中心、单臂临床研究(CAPTAIN)结果。

在9.2个月的中位随访时间后，156例接受卡瑞利珠单抗治疗的患者中，44人(28.2%，95% CI：21.3-36.0)患者获得了IRC评估的客观缓解，包括1例完全缓解和43例部分缓解（PR），12个月DoR率为53.7% (95% CI：30.9-72.0)。中位总生存期（OS）为17.1个月(95% CI：15.2-不可估计)。

在国内D-1/L1治疗鼻咽癌适应症方面，恒瑞面临的竞争主要来自君实生物。今年2月初，君实生物的特瑞普利单抗三线治疗鼻咽癌的适应症已在国内获批，一线治疗适应症已递交上市申请。

除已上市产品外，正大天晴/康方生物的penpulimab、百济神州的替雷利珠单抗、诺华的spartalizumab等产品已经进入了用于鼻咽癌治疗的临床不同阶段，未来鼻咽癌治疗领域将迎来更多新产品。

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