近日，由吉美瑞生自主研发的干细胞新药在2020年7月获得国家药监局批准，成为全球首个进入临床的肺干细胞产品。公司总裁左为教授介绍说：
首先，作为first-in-class新药，
它的作用机理和细胞类型都是比较新颖的，不是我们比较熟悉的、传统意义上的间充质干细胞，它是一类从人类肺部分离出的支气管基底层来源的成体肺干（祖）细胞。
它的作用机理也与常规意义上间充质干细胞的免疫调节、微环境调控的机理不同，其可以直接再生肺泡，所以从产品的机理与特征本身来说是非常新颖且有特色的。
其次，当我们在开发此类产品的时候，我们也有担心，会考虑到这种新颖的产品是否能被监管当局认可和接受，毕竟目前在世界上还未有此类产品出现。
但是，现在看来监管当局还是非常专业，也非常有担当地推进此类领先创新药的获批，所以对于我们后续的研发以及整个行业创新产品的研发都是具有重要意义的。
这也说明了我们完全是有可能走出我们自己的道路、创造出具有我们中国独特贡献的创新药，这也是我们非常关注的一点。
第三，针对
特
发性肺纤维化
这个罕见病而言，据我所知，国内治疗罕见病的产品并不多，而且治疗罕见病药物的审批的路径也不同，还具有一些加快审批的法规，特别是行业内也会关注罕见病药物是否能按照优先通道尽快上市，从而尽早对于患者进行治疗。
因此，我认为罕见病药物的获批方面也是值得我们关注的。
由吉美瑞生团队主导的“人自体支气管基底层细胞移植治疗慢性阻塞性肺病的实验性医学研究”，也于2020年4月完成首例患者入组并顺利完成首次干细胞移植，术后患者呼吸困难有明显改善，治疗效果显著！
左教授介绍说：
这次的研究在去年获得了国家卫健委备案，也是与广州医科大学附属第一医院钟南山院士团队李时悦教授共同主导的，且在今年4月完成了首例患者入组。
其实我们在广医开展临床试验以前，我们已经在第三军医大学第一附属医院和东方医院等单位都开展了相应的临床研究。因此，治疗的方案、路径以及受试者的管理等也比较明确。
所以，我们在广医进行临床试验的最大的价值是证明我们的治疗的效果是可以很好地复制的。只要能够规范地按照标准操作流程进行操作，这个细胞治疗就可以得到比较稳定可靠的结果。
左为教授简介：吉美瑞生/仙荷医学创始人兼总裁、同济大学医学院教授，国家重点研发计划“干细胞及转化研究”首席科学家，浙江省江南干细胞研究院院长，教育部“长江学者奖励计划”青年学者，上海市东方医院干细胞制备与质检平台主任，江苏省创新创业领军人才，中国细胞学会细胞治疗分会委员，国家卫健委三项干细胞临床研究备案项目发起人，Gene Therapy期刊编委。专业从事基于干细胞技术的再生医学研究，领域涉及肺、肾和子宫等器官。主持完成全球首例肺脏再生临床试验，成果入选2018中国医药生物技术年度十大进展。
（信息来源：
IGC
）
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