▎药明康德内容团队报道

6月8日，泽璟制药宣布在研产品注射用ZGGS15双特异性抗体临床试验申请获得美国FDA批准，用于治疗晚期实体瘤。公开资料显示，ZGGS15是一款抗LAG-3/TIGIT双特异性抗体，其治疗晚期实体瘤的临床试验已于今年4月获得中国国家药监局（NMPA）批准。泽璟制药在新闻稿中表示，注射用ZGGS15实现在中国和美国同步获批临床试验，公司将积极推进该产品的临床研究。

ZGGS15是一款人源化抗淋巴细胞激活基因-3（LAG-3）和T细胞免疫受体（TIGIT）的双特异性抗体，为创新型肿瘤免疫治疗生物制品，有望用于治疗多种晚期实体瘤。该产品拥有双靶向阻断LAG-3和TIGIT的作用，既可以通过有效阻断LAG-3与其配体MHC-II等的信号通路，激活TCR信号通路，又可以有效阻断TIGIT与其配体PVR等的信号通路，促使PVR结合CD226产生共刺激激活信号，进而促进T细胞和NK细胞的活化和增殖，并产生细胞因子，从而具有协同增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。

在临床前动物模型中，ZGGS15单药具有较好的抗肿瘤增殖作用，且该产品与抗PD-1抗体联合具有比抗LAG-3单抗或抗TIGIT单抗与抗PD-1抗体联合更好的协同增强抗肿瘤增殖的作用，提示ZGGS15在临床试验中可能具有良好的抗肿瘤治疗作用。同时，ZGGS15在非人灵长类动物中显示出良好的药代动力学特征及安全性特征。

[1]泽璟制药宣布ZGGS15（LAG-3TIGIT）双特异性抗体获得FDA临床试验许可. Retrieved Jun 8，2023，from https://mp.weixin.qq.com/s/tY5L1julc9gRAppsZDcotQ