辉瑞JAK1抑制剂在英国获批上市，治疗特应性皮炎

 收藏

关键词：辉瑞上市治疗抑制剂制剂获批

资讯来源：医药魔方Info

发布时间： 2021-09-10

9月9日，辉瑞宣布，JAK1抑制剂阿布昔替尼片（abrocitinib）的上市申请获得英国药品和保健品监管局 (MHRA) 批准，用于治疗成人和12 岁及以上青少年的中度至重度特应性皮炎 (AD)。这是阿布昔替尼在全球首次获得药监机构批准。

特应性皮炎（AD）是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，由于AD患者常合并过敏性鼻炎、哮喘等其他特应性疾病，被认为是一种系统性疾病。患者往往有剧烈瘙痒等症状，严重影响其生活。全球约10%的成人和20%的儿童患有AD，亟需有效治疗方法来缓解症状。

阿布昔替尼是辉瑞开发的一种口服小分子选择性Janus激酶(JAK) 1抑制剂，通过调节包括白细胞介素(IL)-4, IL-13, IL-31, IL-22和胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP) 等多种与特应性皮炎相关细胞因子发挥作用。

abrocitinib结构式

2018年2月，阿布昔替尼治疗中重度AD患者适应症获得FDA突破性疗法认定。2020年10月，阿布昔替尼治疗12岁及以上中重度AD患者的新药申请（NDA）被FDA授予优先审评资格。2021年3月16日，阿布昔替尼上市申请被CDE拟纳入优先审评，适应症为：联合或不联合外用疗法，治疗对外用治疗反应不佳或不适合这些治疗的 12 岁及以上中至重度特应性皮炎患者，包括缓解瘙痒。

温馨提示

医药魔方Info关注全球范围内的重要医药信息情报，包括药品注册审批、药物临床试验数据、公司交易并购动态、公司财报业绩、医药人才流动，热门政策事件等等，为用户的日常决策提供关键信息参考。让你充电5分钟，吹牛2小时！

如果觉得有用，可星标⭐医药魔方Info，这样就不会错过我们的推送啦~

操作步骤见上图：1）点击标题下方“医药魔方Info”，2）至右上角“…”，3）设为星标

点亮“在看”，好文相伴