和黄医药宣布达唯珂(他泽司他)于中国海南先行区获批使用

6月1日，和黄医药（中国）有限公司（简称”和黄医药”或“HUTCHMED”）宣布，达唯珂®（TAZVERIK®，通用名：他泽司他/ tazemetostat）的临床急需进口药品申请获海南省卫生健康委员会和海南省药品监督管理局批准，于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（简称“海南先行区”）使用，用于治疗某些上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤患者，与美国食品药品监督管理局（“FDA”）已批准的标签一致。国务院于2013年批准设立海南先行区，汇聚全球科技创新并成为国际医疗旅游目的地。2020年，海南先行区接待医疗旅客达8.39万人次。

达唯珂是由Epizyme, Inc.（“Epizyme”）开发的EZH2甲基转移酶抑制剂，已分别于2020年1月和2020年6月获FDA批准用于治疗某些上皮样肉瘤患者和某些滤泡性淋巴瘤的患者：

• 患有不符合完全切除条件的转移性或局部晚期上皮样肉瘤的成人及16岁及以上的儿童患者。
• 复发或难治性滤泡性淋巴瘤的成人患者，其肿瘤经FDA批准的试验检测呈EZH2突变阳性，并且之前已经接受至少两种全身治疗。
• 复发或难治性滤泡性淋巴瘤的成人患者，惟并无任何理想的替代治疗方案。

和黄医药首席执行官兼首席科学官苏慰国博士表示：“此次达唯珂在海南先行区获批，令患者得以及早获得这种全球首创的EZH2抑制剂。和黄医药致力为有需要的患者带来创新药物。除了海南先行区以外，根据我们和Epizyme的合作协议，我们亦计划在中国开展进一步的注册性研究，帮助更多患者获得更便捷的治疗。”

2021年8月，和黄医药与Epizyme开展合作，在中国大陆、香港、澳门和台湾进行达唯珂®的研究、开发、生产以及商业化。