▎药明康德内容团队报道

9月26日，时迈药业宣布已于近期完成近1.5亿元人民币B轮融资。本轮募集资金将主要用于LAG-3单抗DNV3的1期临床试验开展，并加速推进双特异性抗体SMET12等在研药物的研发。

时迈药业成立于2015年，致力于研发针对恶性肿瘤和自身免疫性疾病的抗体药物。根据时迈药业官网，该公司已经开发出了具有完全自主知识产权的人源抗体文库、双特异性抗体平台HBiBody/proBiBody，并基于这些创新型平台成功开发出了20多款具有特色和差异性的处于不同研发阶段的单抗、双抗药物。

DNV3是时迈药业自主开发的一款抗LAG-3单抗。LAG-3全称为淋巴细胞激活基因-3，是效应T细胞和调节性T细胞表面表达的一种免疫检查点受体。研究表明，抑制LAG-3能够让T细胞重新获得细胞毒性活性，降低调节T细胞抑制免疫反应的功能，从而增强对肿瘤的杀伤效果。

临床前药效学研究显示，DNV3可精准调控包括T细胞、B细胞、自然杀伤（NK）细胞及树突状细胞(DC)等多类免疫细胞的功能，单药治疗具有显著抗肿瘤药效。同时，DNV3与化疗、小分子靶向药及PD-1免疫检查点抑制剂联用可进一步协同提高抗肿瘤药效。

今年8月，DNV3在中国获批一项临床默示许可，适应症为——晚期/转移性实体瘤和淋巴瘤。值得一提的是，这是时迈药业获得的首个新药临床试验申请，标志着该公司正式从临床前阶段迈入临床阶段。本次募集的资金的主要用途之一，即是推进LAG-3单抗DNV3的1期临床试验开展。

除了DNV3外，时迈药业还有20多款在研产品处于不同的研发阶段，包括单抗和双抗。部分产品基本信息如下。

▲时迈药业部分产品管线（图片来源：时迈药业官网）

SMET12 ：一种高度肿瘤靶向性双特异性抗体，拟开发用于转移性乳腺癌、胃癌、结直肠癌及肺癌等治疗。

SMET-D1 ：一种人源单结构域抗体，分子量小、易于透过皮肤渗透、靶向空间上隐蔽的抗原表位。该药物拟开发作为外用药物治疗牛皮癣（银屑病）、湿疹等难治性皮肤疾病。

CMD-MN ：一种创新靶点T细胞双特异性抗体，该产品的肿瘤靶点表现为组织特异性表达模式，特异性地高表达于胰腺癌、卵巢癌、胃癌及部分肝癌。

CMD-005 ：一款T细胞双特异性抗体，拟开发用于难治性急性髓细胞白血病（AML）。根据时迈药业官网，该产品利用proBibody双抗平台的独特设计优势，通过增强肿瘤抗原高表达恶性细胞的靶向性、优化CD3和肿瘤抗体抗体的亲和力，可以克服现有治疗白血病靶向药物的一些局限性。

SMET13 ：一种抗体微球偶联物(Antibody-Micelle-Drug Conjugate)，拟开发治疗晚期肺癌和乳腺癌。

祝贺时迈药业完成1.5亿元人民币B轮融资，希望在资本的助力下，该公司的在研产品可以取得快速进展，早日惠及患者。

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参考资料：

[1]时迈药业完成近1.5亿元人民币B轮融资，加速双抗药物临床开发. Retrieved Sep 26，2020, from https://mp.weixin.qq.com/s/evjesLz8YhUsbSJ8CGQuNA
[2]时迈药业官方网站。From http://www.centrymed.com/index.php?controller=cn&action=index