关于公开征求ICH指导原则《Q3D（R2）：元素杂质指导原则》意见的通知

ICH指导原则《Q3D（R2）：元素杂质指导原则》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。

Q3D（R2）原文和译文见附件，现就该指导原则及中文翻译稿向社会公开征求意见。

社会各界如有意见，请于2020年11月21日前通过电子邮箱反馈我中心。

联系人：刘丽鹤、宁黎丽

邮  箱: liulh@cde.org.cn ；ningll@cde.org.cn

ICH工作办公室

2020年10月21日

华阳制药

江苏华阳制药有限公司成立于2002年，注册资本为2亿元人民币，始终秉承“研究为源，健康为本”的企业理念，坚持产品、质量、管理和营销专业化、一体化的经营战略，聚焦于呼吸道、消化道、心脑血管、抗过敏和肿瘤类药品的研发、生产及销售。公司目前拥有针剂和固体制剂的生产线，并通过新版GMP认证，各种剂型的年生产能力分别为：小容量注射剂3亿支、胶囊9亿粒、片剂10亿片。争创一流医药企业，建设百年华阳制药，这是华阳人追求的一个更为长远、更为辉煌的目标。