GMP车间设备原理动画

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关键词: GMP
资讯来源:药研技术汇
发布时间: 2023-03-10

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《课程推荐》

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药品注册专员能力提升

【北京】生物药申报资料CTD准备全流程实操演练-限额80人

GMP管理体系的搭建改善及变更、偏差实施策略解析

最新中美生物制品原液制备GMP管理及FDA的CGMP符合性7356.002标准检查要点

【上海】新药研发项目经理十项核心技能进阶

药品污染控制策略(CCS)建立与执行策略详解

药品全生命周期内多品种共线生产质量管理策略实施及分组沙龙




一、泵


1、单击离心泵


2、多级离心泵


3、螺杆泵


4、隔膜泵


5、往复泵


6、水环真空泵


二、阀门

1、球阀


2、蝶阀


3、闸阀


4、三通阀


5、角型调节阀


6、节流阀


7、气动薄膜阀


8、减压阀


三、换热器

1、U型管式换热器


2、浮头式换热器


3、夹套式换热器


4、单程列管式换热器


5、套管式换热器


6、固定管板式换热器


四、 塔设备

1、板式精馏塔


2、填料吸收塔


3、填料萃取塔


4、填料塔


五、仪表

1、U管压差计


2、弹簧式压力表


3、热电偶温度计


4、文丘里管流量计


5、孔板流量计


6、转子流量计


7、喷嘴流量计



                
              
                      
                    

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2023制药企业各部门培训汇总

地点  时间  点击课题链接阅读全文

3月24-26 【北京】生物药申报资料CTD准备全流程实操演练-限额80人

3月24-26 【上海】新药研发项目经理十项核心技能进阶
杭州 3月24-26 2023首届医药、化工生产过程控制高峰论坛暨连续化改造、自动化与先进控制技术及装备发展交流会

3月24-26日 第二期新酶设计及酶技术应用专题培训

3月24-26日 细胞治疗产品全过程质控体系建立与实施
杭州 3月24-26日 医药化工技术转移体系和工艺放大的风险控制

京线上
3月24-26日 智能化学与绿色合成及工艺开发技术交流会

3月24-26日 新药临床前安全性评价实操
线
3月25-26 GMP管理体系的搭建改善及变更、偏差实施策略解析
线
3月25-26 新药研发中DMPK策略及蛋白、多肽药物的药代动力学案例解析

3月31-4月1日 药品污染控制策略(CCS)建立与执行策略详解
线
4月1-2 药品注册专员能力提升

4月6-8 【李永康】药品研发质量管理体系的建立和实施
济南 4月7-9 基于化学创新药案例的药物分析人员关键岗位技能提升

4月7-9 原料药合成工艺开发及单元操作的工艺研究专题
线
4月8-9 原料药国际注册DMF、ASMF和CEP文件编写最新要求和案例解析

4月10-13日 中外制药企业GMP管理新规详解及实操应用
京线上 4月14-16 最新中美生物制品原液制备GMP管理及FDA的CGMP符合性7356.002标准检查要点

4月14-16 新药临床前项目管理实操
线
4月15-16 如何构建研发管理体系中的QA组织
线
4月15-16 生物制药下游纯化工艺开发、放大及工艺验证和应用实战经验分享
线
4月15-16 ICH M10《生物样品分析方法验证》解读
线
4月15-16 mRNA新药研发、生产技术及质控要点
杭州 4月20-22日 药品冻干工艺技术的确认和验证以及符合性审计技术要求详解
杭州线上 4月21-23日 药品全生命周期内多品种共线生产质量管理策略实施及分组沙龙
线
4月22-23日 抗体偶联药物CMC生产工艺与质量控制策略分析

5月11-13日 干细胞与免疫细胞治疗产品非临床评价策略和考虑要点


可购买往期培训视频回播(PPT课件)
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1 生物制品原液制备GMP管理及符合性检查要点解析和原液工艺验证
2 生物制品中美申报策略及资料撰写要点案例分析
3 ICH最新分析方法开发Q14和分析方法验证Q2
4 药品生产工艺验证与清洁验证实践高级培训班
5 新规下的CSV SME计算机化系统全实例分析
6 新建生物药厂/中试车间的工程运维保障管理体系建设
7 2022新药研发QbD实战
8 最新GMP临床试验用药品附录要点及应用
9 药品注册生产现场与GMP二合一全流程模拟检查
10 实验室质量控制系统的整体要求
11 cGMP厂房新建要点剖析和项目管理实战经验分享
12 2022面向信息化的厂房新建和项目管理
13 双碳背景下的制药化工厂节能技术与能源管理
14 QC实验室管理与ICH Q10 & ISO 17025体系的有机融合
15 药品研发管理体系构建与关键问题深度答疑
16 小核酸药的研发和CMC要点解析
17 药品冻干工艺流程设计、优化、技术转移、验证及制剂处方研究
18 研发质量体系构建-研发QA与生产QA的区别
19 QC实验室平台搭建、质量管理及检测要点解析
20 抗体类(单抗、双抗和融合蛋白)创新药质量研究中的方法开发和蛋白表征策略
21 新药加速注册路径和临床急需药品上市管理政策
22 精细化工项目工艺管道及仪表流程图设计
23 医药行业研发项目管理暨研发项目经理全能提升
24 加速药品上市的CMC布局策略
25 药物研发全生命周期中的质量研究
26 精细化工及原料药工艺管理
27 细胞与基因治疗产品注册申报(从IND到BLA)
28 CDMO和MAH质量体系把控及相互衔接
29 生物制品全生命周期注册事务实践
30 mRNA疫苗质量分析和方法开发及表征研究
31 细胞治疗产品质量体系建立与GMP实施
32 如何正确构建MAH上市持有人制度体系
33 制药和精细化工反应安全技术交流
34 生物制品从IND到BLA的申报流程及策略要点案例分析
35 ADC抗体偶联药物的生物分析方法与非临床安全性评价
36 生物制药下游分离纯化方法和工艺开发过程
37 高效液相色谱药物定量分析方法开发与建立
38 细胞株开发及培养工艺放大
39 药品注册全生命周期(从临床试验申请至上市申请及上市后维护)的注册事务实践
40 核酸疫苗药物开发策略
41 基于CMC的细胞治疗工艺开发及质量控制策略
42 细胞与基因治疗产品成功注册之路与案例分享
43 细胞与基因治疗病毒载体工艺开发和质量控制要点及法规解读
44 ICH M4与M8申报资料CTD及eCTD准备
45 生物制品、CGT药物研发注册流程与项目管理要求案例详解
46 创新药IND中美欧澳申报及非临床评价策略
47 重组蛋白生物药发酵工艺开发及中试放大技术
48 细胞培养工艺优化关键要点分析
49 生物制品分析方法验证、工艺验证、清洁验证策略研究及要点解析
50 无菌药品生产管理与工艺技术应用
51 工程项目-设备维保管理
52 符合IND/BLA申报要求的基因治疗产品CMC开发策略与案例分析
53 EHS体系下原料药及精细化工厂的精细化安全管理
54 医药化工企业生产车间管理实战
55 原料药注册国际法规解读及DMF和CEP文件编写高频缺陷案例解析
56 制药企业持续/工艺验证的执行策略、要点解析及实操案例分析
57 集采时代的高效药物研发质量管理(暨研发质量管理人员职业生涯规划与能力提升)
58 生物制剂开发策略和IND及临床阶段实施注意事项
59 ADC抗体偶联药物的生物分析方法与非临床安全性评价
60 新项目调研、评估与立项全方位实战与经验分享
61 统计学工具在研发注册、分析方法开发、项目管理及分析评价中的应用
62 IND注册全流程实操分组演练
63 CAR-T细胞生产工艺优化及合规制备要点
64 药品注册(研制和生产)现场核查与GMP检查二合一
65 抗体药物分析方法开发与验证及理化表征分析方法
66 高表达稳定细胞株开发、工艺优化策略及案例分享
67 2022污染控制策略(CCS)与无菌药品微生物控制策略和无菌保障应用
68 cGMP制药企业储备生产负责人能力提升
69 基于化学创新药案例的药物分析人员关键岗位技能提升
70 新药临床前安全性评价实操
71 符合FDA和欧盟法规要求的cGMP文件和记录系统要求及检查实践
72 药品研发质量管理体系构建与执行及项目管理实例分享
73 医药BD与立项的实用基础与全面进阶
74 深度解读ICH 最新指导原则 Q14分析方法开发
75 生物药CDMO技术转移及项目管理
76 MAH制度下CMO/CDMO企业如何做好药品研发生产的质量保障、安全及监管合规要求
77 多功能原料药车间设计与改造
78 药企合规性自检内审专管人员内部检查技巧实战应用
79 中美欧生物制品注册递交全流程及资料准备与案例分析
80 稳定细胞株构建与上游工艺技术
81 从研发到临床GMP实施要点
82 双抗类药物安全性评价与药代动力学研究
83 药品研发项目管理全流程
84 抗肿瘤双抗开发及申报要点
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