日本首例！乐敦制药于本月开展干细胞治疗新冠肺炎的临床试验
收藏
关键词：
临床治疗制药细胞药细胞治疗
资讯来源：CBiPS多能干细胞库 + 订阅账号
发布时间：
2020-08-17
日本制药巨头乐敦公司于本月开始利用“异体间充质干细胞”再生技术治疗新冠肺炎重症患者的临床试验，这也是日本首次开展类似的临床试验。
新冠肺炎如果发展成为重症，细胞因子将变得不可控，持续产生将引起过度免疫反应进而导致出现细胞因子风暴，损害自身健康细胞。乐敦公司的相关研究就是要通过输注异体间充质干细胞，来抑制细胞因子的产生，从而缓解症状。
本次试验将首先在6位重症患者身上实施，试验时间为今年8月至2021年12月，试验目的以评估安全性为主。乐敦会长山田邦雄称，为了确保将来的药物品质和量产，公司同时也在研究自动培养装置的生产线，以期可以大量生产。
试验将使用乐敦公司自行研发的“ADR-001”，一种由异体脂肪组织衍生的间充质干细胞为成分的细胞制剂，并将这种制剂输注到新冠肺炎患者的体内。该制剂目前正用于失代偿性肝硬化患者的临床试验，第一阶段试验已经结束，并获得了一些关于ADR-001对静脉内给药的安全性数据。
这次临床试验，在评估ADR-001安全性的同时，以评估初期药效为目的，进行单群、非随机、非双盲对照的试验。该临床试验的对象为新冠肺炎病毒感染为病因的的重症患者，需要人工呼吸机、或急性呼吸衰竭，吸入高流量氧气也未能恢复血氧浓度的患者。从安全的角度出发，深部静脉血栓症等有血栓风险的患者不被列入试验范围内。治疗形式为每周静脉滴注一次ADR-001，持续注射4周后，观察疗效2个月。
目前，中国、欧美等国也陆续开始大规模开展新冠肺炎干细胞治疗试验，并受到世界关注。大阪大学教授泽芳树称，当前对新冠肺炎重症患者采取的ECMO等治疗，不过是对症辅助治疗，“现在需要根本性的治疗方法”。
【特别声明】本文章部分素材和信息来源于网络，版权归原作者所有！
本公众号转载出于传递信息和学习之目的。
CBiPS
中国多能干细胞库
专注于干细胞存储服务及下游应用
有限细胞 无限未来
iPS CELL
UNLIMITED FUTURE
个人中心
我是园区
退出
