【PRO观点】为肺癌治疗谋创新，多项突破性研究进展来了！

肺癌是对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一，因肺癌致死的人数约占所有癌症死亡人数的五分之一。中国每年新增肺癌病例超过77.4万例，肺癌患者人数占全世界肺癌患者总数的三分之一以上。在肺癌治疗领域，临床需求突显创新价值。

由国际肺癌研究协会（IASLC）主办的2022年世界肺癌大会（WCLC）正在奥地利维也纳以线上线下相结合的方式举行，国内多项研究进展在会上公布。

和黄医药：赛沃替尼

从0到1，非小细胞肺癌精准治疗的新武器诞生！

赛沃替尼是我国自主研发的全球首个选择性MET抑制剂，基于一项II期研究（NCT02897479）在中国获附条件批准用于单药治疗MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌。国产MET抑制剂赛沃替尼的上市，给肿瘤患者提供了全新的选择。带着“全球第一，中国首创”这一头衔，赛沃替尼也持续在药品联用及其他实体瘤领域发力，展现了极具潜力的应用前景，并成功入选“第十四届健康中国年度论坛· 十大新药（国内） ”。

在本次WCLC会议上，和黄医药首次公布赛沃替尼正在进行中的SAVANNAH全球II期研究详细数据。SAVANNAH研究是一项全球II期临床试验，旨在评估和黄医药与阿斯利康(LSE/STO/Nasdaq:AZN)合作开发的赛沃替尼与阿斯利康的奥希替尼（泰瑞沙）联合疗法治疗既往曾接受奥希替尼治疗后疾病进展的表皮生长因子受体（“EGFR”）突变、间充质上皮转化因子（“MET”）驱动的非小细胞肺癌患者。和黄医药主席杜志强先生表示，此次公布的SAVANNAH研究展现了和黄研发管线的深度和潜力，这既是和黄业务的核心，亦是和黄未来数年业绩增长的根基。

和黄医药是一家处于商业化阶段的创新性生物医药公司，致力于发现、全球开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。作为公司的商业化核心产品之一，赛沃替尼2022年上半年的市场销售额达2330万美元。和黄医药首席执行官兼首席科学官苏慰国博士表示，在未来和黄将迎来更多机会，将朝着成为全球领先的生物医药公司的目标而努力。

迪哲医药：舒沃替尼

肺癌领域首个获得中、美“双突破性疗法认定”的国创新药强势登场！

舒沃替尼是我国自主研发的针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），现处于全球关键性注册临床阶段。最新研究数据表明舒沃替尼相较于现有治疗药物具有显著的疗效优势，展现了国际上“同类最优”的非凡潜力。

在本次WCLC大会上，迪哲医药公布舒沃替尼治疗既往接受含铂化疗失败的EGFR 20号外显子插入突变型（EGFR exon20ins）晚期非小细胞肺癌的最新研究成果。数据显示，舒沃替尼最佳客观缓解率（ORR）达到52.4%，对基线伴有脑转移患者ORR达44%，展现了良好的安全性和有效性。

此前，舒沃替尼的研究成果曾被肿瘤领域SCI影响因子全球前十大国际顶尖期刊Cancer Discovery（IF 39.397）收录。迪哲医药创始人、董事长张小林博士表示，很高兴看到舒沃替尼的研究成果再次受到国际权威大会的认可，期待进一步推动各项临床研究，尽快惠及全球EGFR exon20ins晚期非小细胞肺癌患者。展望未来，舒沃替尼有望解决肺癌领域临床未尽之需。

基石药业：舒格利单抗

新的里程碑，舒格利单抗开启中国非小细胞肿瘤免疫治疗新纪元！

港股上市创新药企基石药业的GEMSTONE-301研究结果在2022年世界肺癌大会上以主席论坛口头报告形式公布。

舒格利单抗是基石药业开发的一种最接近人体的天然G型免疫球蛋白4（IgG4）单抗药物。GEMSTONE-301是一项多中心、随机、双盲的III期临床试验，旨在评估舒格利单抗作为巩固治疗在同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的、不可切除的III期非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性。GEMSTONE-301研究无进展生存期最终分析结果显示，在同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的不可切除的III期非小细胞肺（NSCLC）癌患者中，与安慰剂组相较，舒格利单抗组显示出持续获益。

基于GEMSTONE-301的研究结果，舒格利单抗已于今年6月在中国获批用于治疗同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的不可切除的III期非小细胞肺癌患者，并已被《CSCO原发性非小细胞肺癌诊疗指南》（2022版）列为推荐治疗方案。

业内认为，此次GEMSTONE-301研究结果在WCLC主席论坛发表公布并入选新闻发布会，进一步说明了国际上对该项研究的认可。基石药业首席医学官杨建新博士表示，该研究的PFS期中分析数据已在《柳叶刀·肿瘤学》杂志上发表，将与合作伙伴紧密协作，与全球药品监督管理部门展开沟通，期待该产品以优异的疗效和安全性数据造福更多患者。

益方生物：KRAS G12C抑制剂

国内首个自主研发并进入临床试验阶段的KRAS G12C抑制剂取得新突破！

在全球范围内，KRAS G12C创新药物仅有安进的Sotorasib(AMG510)于2021年5月获美国FDA有条件批准使用上市。国内尚未有KRAS G12C抑制剂获批上市。益方生物的D-1553产品是国内首个自主研发并进入临床试验阶段的KRAS G12C抑制剂。

益方生物自主研发的KRAS G12C抑制剂D-1553是一款在研的用于治疗带有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症的口服靶向药，也是国内首个自主研发并进入临床试验阶段的KRAS G12C抑制剂，目前正在美国、澳大利亚、中国、韩国、中国台湾等国家及地区开展国际多中心I/II期临床试验。益方生物对D-1553拥有该产品的全球权益。

现阶段研究结果表明，在既往经治的携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者中，D-1553展现了良好的安全性和抗肿瘤疗效。截至目前，该研究的二期注册临床试验部分正在进行中。

7月25日，益方生物正式在科创板上市。目前，益方生物有1个处于新药上市申请阶段的产品，3个处于临床试验阶段的产品和5个临床前在研项目，临床开发的产品项目跨越I期到新药上市申请（NDA）等多个阶段，D-1553成为该公司的核心竞争力之一。

肺癌是全球第二大恶性肿瘤，希望这些研究成果最终能造福广大肺癌患者！

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