​信达贝伐珠单抗在中国获批治疗复发性胶质母细胞瘤；​七省耗材谈判中标价格最终公布 | 贝壳日报

信达贝伐珠单抗在中国获批治疗复发性胶质母细胞瘤

即刻药闻：今日，信达生物，一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司，宣布其自主开发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体药物达攸同（贝伐珠单抗，国际商标: Byvasda）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗成人复发性胶质母细胞瘤（GBM），这是达攸同获批的第3个适应症。2020年6月17日达攸同首次获得NMPA上市批准，用于治疗晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。

达攸同为贝伐珠单抗注射液生物类似药，又名重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液。VEGF是一种血管生成过程中重要的因子，在多数人类肿瘤内皮细胞中过度病理表达。抗VEGF抗体，可以高亲和力地选择性结合VEGF，通过阻断VEGF与其血管内皮细胞表面上的受体结合，阻断PI3K-Akt/PKB和Ras-Raf-MEK-ERK等信号通路的传导，从而抑制血管内皮细胞的生长、增殖、迁移以及血管新生，降低血管渗透性，阻断肿瘤组织的血液供应，抑制肿瘤细胞的增殖和转移，诱导肿瘤细胞凋亡，从而达到抗肿瘤的治疗效果。

潜在“best-in-class”！嘉和生物引进的CDK 4/6抑制剂申报临床

医药观澜：中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站最新公示，嘉和生物从G1 Therapeutics引进的1类新药lerociclib片在中国申报临床试验，并获得受理。根据公开资料，lerociclib是一款潜在“best-in-class”的口服CDK 4/6抑制剂，目前正在全球开展1/2期临床试验。今年6月，嘉和生物与G1 Therapeutics达成独家许可协议，获得了lerociclib在亚太地区（日本除外）的专有开发和商业化权利。

在嘉和生物早前发布的新闻稿中，其首席执行官郭峰博士曾表示，在辅助治疗的亚洲激素受体阳性（HR+），HER2-转移性乳腺癌患者中存在严重的未被满足的医疗需求。特别是中高风险患者，他们的治疗持续时间较长，需要耐受性更好的治疗方法。Lerociclib是潜在“best-in-class”的CDK 4/6抑制剂，具有强大的功效和独特的安全性。

潜在“next-in-class”！新型口服心肌肌球蛋白抑制剂在中国获批临床

医药观澜：近日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站公示，由Cytokinetics公司和箕星药业联合申报的一款1类新药CK-3773274（CK-274）片获得临床试验默示许可，拟开发用于梗阻性肥厚型心肌病（HCM）。CK-274是新一代心肌肌球蛋白抑制剂，箕星药业与Cytokinetics公司于今年7月就CK-274在大中华区的研发和商业化签订了独家许可协议。

CK-274是一种新型口服小分子心肌肌球蛋白抑制剂，由Cytokinetics科学家研发。早前箕星药业新闻稿指出，CK-274源于一项广泛的化学优化项目，该项目对治疗指数和药代动力学特性进行了细致的观察，这些特征有望转化为临床开发中的“next-in-class”潜力药物。

七省耗材谈判中标价格最终公布

新浪医药：日前，根据广东省医保局消息，广东省召开冠状动脉球囊扩张导管类医用耗材七省（自治区）联盟集团带量采购信息公开大会，江西、河南、广西、宁夏、青海、陕西等省（自治区）参与了此次联盟集团采购。品种范围主要包括扩张球囊和药物球囊，最终扩张球囊平均降幅92.23%，药物球囊平均降幅44.45%。

偏头痛看过来！柳叶刀最新文章揭示：瑞美吉泮可安全有效地预防偏头痛

生物探索：近日，美国Biohaven制药公司Robert Croop团队在《柳叶刀》杂志上发表了题为“Oral rimegepant for preventive treatment of migraine: a phase 2/3, randomised, double-blind, placebo-controlled trial”的文章，研究了口服瑞美吉泮预防偏头痛的疗效。

瑞美吉泮是一种口服的降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂，已获美国批准用于成人偏头痛的急性治疗。在多个随机、安慰剂对照的临床试验中，75毫克剂量的瑞美吉泮都是安全有效的。目前已有四种靶向CGRP受体或配体的单克隆抗体被确定为偏头痛的预防性治疗手段。本研究的目的是比较每隔一天服用瑞美吉泮与安慰剂预防偏头痛的安全性、耐受性和有效性。

目前的临床前研究已经证实长期拮抗CGRP通路与药物过度使用所致头痛无关。因此，该研究结果显示了瑞美吉泮在预防性治疗偏头痛方面的潜力。在偏头痛的急性和预防性治疗中使用瑞美吉泮可能会减少与偏头痛相关的疾病的总体负担。

中国药科大学一科研团队发现治疗抑郁症的新靶标

中国生物技术网：近日，中国药科大学洪浩团队经多年研究发现，一种名为TGR5的受体与抑郁行为相关，这为研发新型抗抑郁药物提供了新思路。相关成果近日发表在国际神经精神领域学术期刊《生物精神病学》上。

据悉，近年来，洪浩团队一直关注TGR5在中枢神经系统中的作用。研究发现，在出现类似抑郁症状的小鼠中，CA3锥体神经元TGR5的表达水平显著下降，其下降程度与抑郁严重程度相关；如果提高CA3锥体神经元TGR5的表达水平，则能够显著改善小鼠的抑郁样行为。研究人员进一步采用了病毒追踪、光遗传学、化学遗传学及光纤钙信号记录技术，结果显示，TGR5通过激活一神经环路产生抗抑郁作用。

洪浩表示：接下来，团队将寻找中枢TGR5激动剂，进一步明确中枢TGR5激动剂的抗抑郁作用，以期开发出安全高效的新型治疗抑郁症药物。