6家已IPO！新冠疫苗赛道有多“卷”？

2020年2月，新冠疫情暴发不久，康泰生物就着手启动疫苗研发工作，并于同年9月获得国家药监局临床试验批件。经过多方奔走协调最终落实，康泰生物的科学家们在7平米的实验室中完成了疫苗初期研发工作。2021年4月，康泰生物新型冠状病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验数据在耶鲁大学、冷泉港实验室、英国医学杂志联合运营的Medrxiv平台及《中华医学杂志》英文版发表。数据显示，该疫苗预期保护率超过90%，未发生3级以上严重不良反应，整体不良反应发生率与安慰剂组相比无显著差异，具有优异的有效性和安全性。与此同时，在我市有关部门和单位的大力支持和指导下，康泰生物新冠灭活疫苗基地作为深圳市救灾应急工程项目顺利建成。

三叶草生物应用Trimer-TagTM（蛋白质三聚体化）技术平台，开发SCB-2019抗原，这是一种基于新冠病毒原始毒株、S蛋白稳定的三聚体结构融合蛋白。借由SCB-2019抗原，联合两种佐剂组成，三叶草生物研发重组蛋白新冠疫苗，该疫苗已进入全球新冠肺炎疫苗实施计划（COVAX机制），并有望率先实现商业化上市。据悉，该重组蛋白新冠疫苗于去年9月公布基础免疫有效性数据。目前，首批受试者已完成同源加强针接种，项目将继续获取更多免疫原性、安全性数据。

新冠病毒肺炎疫情暴发后，厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心第一时间联合万泰生物、万泰凯瑞生物开展应急攻关。在国家科技部应急攻关项目等多方支持下，联合研制出10种新冠病毒检测试剂，获得了1项中国注册证、6项欧盟CE认证、1项澳大利亚ARTG注册证和1项菲律宾FDA认证，有效支持了国内外的抗疫工作。

2020年3月16日，复星医药和BioNTech宣布达成战略合作协议，双方将共同在中国大陆及港澳台地区开发、商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗产品。2021年7月，复星医药控股子公司复星实业（香港）有限公司与包括台积电、鸿海、永龄基金会、慈济基金会以及裕利医药签订共计1,500万剂mRNA新冠疫苗的销售协议。目前，复星诊断新冠病毒核酸检测试剂盒已经支持国内和国外多个国家用于疫情防控，在产品质量上深受认可。该产品已获得NMPA、CE、FDA EUA、WHO EUL以及TGA等证。

今年1 月 24 日，由沃森生物、艾博生物与军事科学院军事医学研究院共同研制的新冠 mRNA 疫苗 ARCoVaX（ARCoV）的 I 期临床试验结果数据在 The Lancet Microbe 期刊发表。这项由李兰娟院士领导进行的单中心、双盲、随机、安慰剂对照、剂量递增的 I 期临床试验，在杭州树兰亿元完成。今年1月28日，沃森生物宣布与上海蓝鹊生物医药有限公司签署《新型冠状病毒变异株mRNA疫苗技术开发及商业化合作协议》，共同开展新型冠状病毒变异株mRNA疫苗的产品开发及商业化合作。

2021年初，上海医药与康希诺生物、上海生物医药产业股权投资基金签署合资协议，成立上药康希诺，开展重组新型冠状病毒疫苗的生产合作。截止目前，制剂2号线已通过检查，符合药品生产质量管理规范（GMP）要求，并于去年12月1日获得药品补充申请批件，成为上海首家获批生产新冠疫苗的企业1月27日下午，由上海上药康希诺生物制药有限公司（以下简称“上药康希诺”）生产的新冠疫苗克威莎正式量产上市。