最新研究|手足口病疫苗与流感疫苗可同时接种

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关键词: 流感接种疫苗新研究
资讯来源:生物制品圈
发布时间: 2023-02-25

近期,在《Frontiers in Immunology》发表了一篇题为《肠道病毒71型灭活疫苗与3价流感疫苗同时接种的免疫原性与安全性评价:在中国开展的一项4期、多中心、随机、对照临床试验》(《Immunogenicity and safety of an inactivated enterovirus 71 vaccine coadministered with trivalent split-virion inactivated influenza vaccine: A phase 4, multicenter, randomized, controlled trial in China》)的论文。研究结果证实:肠道病毒71型灭活疫苗(EV71疫苗)与3价流感疫苗(IIV3疫苗)同时接种的免疫策略安全可行且免疫效果不受干扰。

在国内流感季及新冠病毒感染“乙类乙管”大背景下,同时接种可提高疫苗接种率和接种门诊接种效率,保证接种的及时性,保护更多的婴幼儿免受相关疾病的发病和死亡,具有重要的现实意义。

该研究由国药集团、中国生物首席科学家杨晓明担任通讯作者,联合浙江省疾病预防控制中心、贵州省疾病预防控制中心、河南省疾病预防控制中心等单位共同完成。

该研究是EV71疫苗与3价流感疫苗在6-11月龄婴幼儿中同时接种的多中心、随机对照、非劣效设计的临床试验,分别在浙江、贵州和河南开展。研究人群分为EV71疫苗与IIV3疫苗同时接种(在第0天同时接种1剂EV71疫苗与3价流感疫苗,在第28天同时接种EV71疫苗与3价流感疫苗),EV71疫苗单独接种组(在第0天和第28天各接种1剂EV71)和IIV3疫苗单独接种组(在第0天和第28天各接种1剂3价流感疫苗)三组,共1134人。

数据显示, EV71与IIV3疫苗同时接种 组的 EV71 抗体阳转率、免后 GMT 均非劣效于 EV71疫苗单独接种 组;EV71与IIV3疫苗同时接种组的3种流感病毒抗体阳转率、免后GMT均非劣效于IIV3疫苗单独接种组。 3 组间的不良事件发生率差异无统计学意义。 发热是最常见的症状,未报告与疫苗接种有关的严重不良事件。

在疫苗应用过程中,手足口病疫苗( EV71 疫苗)和儿童剂型 3 价流感疫苗在接种程序与适用人群上重叠, 此研究结果在国际上首次证实,手足口病疫苗与儿童剂型3价流感疫苗可以同时接种,免疫效果不受干扰,安全性良好。

研究结果为实际预防接种工作中,开展 EV71 疫苗与 3 价流感疫苗同时接种提供了证据支持,同时接种可减少家长的预约次数,减少家长投入疫苗接种的时间和精力,提高两种疫苗接种覆盖率,提高预防接种的服务效率,提高儿童接种两种疫苗的及时率,具有积极的社会效益。

关于手足口病

手足口病是一种婴幼儿常见传染病,典型表现为发热及手、足、口等部位斑丘疹或疱疹,可伴有咳嗽、流涕、食欲不振等症状,主要由柯萨奇病毒A组16型和肠道病毒71型病毒所致,其中重症及死亡病例多由EV71感染引起。
流感是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病,5岁以下儿童感染流感后出现重症的风险较高。
接种EV71疫苗和流感疫苗是预防EV71感染引起的手足口病、流感的有效手段,可以显著降低接种者感染及发生重症、死亡的风险。
在国际几年里,中国手足口病和流感的发病率呈现出在2020年大幅下降,在2021年后急剧反弹的变化趋势。 因此,在当前形势下,手足口病和流感仍然是重大公共卫生威胁,接种疫苗仍然是有效预防这两种传染性疾病的有效措施。