近期,在《Frontiers in Immunology》发表了一篇题为《肠道病毒71型灭活疫苗与3价流感疫苗同时接种的免疫原性与安全性评价:在中国开展的一项4期、多中心、随机、对照临床试验》(《Immunogenicity and safety of an inactivated enterovirus 71 vaccine coadministered with trivalent split-virion inactivated influenza vaccine: A phase 4, multicenter, randomized, controlled trial in China》)的论文。研究结果证实:肠道病毒71型灭活疫苗(EV71疫苗)与3价流感疫苗(IIV3疫苗)同时接种的免疫策略安全可行且免疫效果不受干扰。
在国内流感季及新冠病毒感染“乙类乙管”大背景下,同时接种可提高疫苗接种率和接种门诊接种效率,保证接种的及时性,保护更多的婴幼儿免受相关疾病的发病和死亡,具有重要的现实意义。
该研究由国药集团、中国生物首席科学家杨晓明担任通讯作者,联合浙江省疾病预防控制中心、贵州省疾病预防控制中心、河南省疾病预防控制中心等单位共同完成。
该研究是EV71疫苗与3价流感疫苗在6-11月龄婴幼儿中同时接种的多中心、随机对照、非劣效设计的临床试验,分别在浙江、贵州和河南开展。研究人群分为EV71疫苗与IIV3疫苗同时接种(在第0天同时接种1剂EV71疫苗与3价流感疫苗,在第28天同时接种EV71疫苗与3价流感疫苗),EV71疫苗单独接种组(在第0天和第28天各接种1剂EV71)和IIV3疫苗单独接种组(在第0天和第28天各接种1剂3价流感疫苗)三组,共1134人。
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