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得益于2016年MAH试点制度的实施，新药研发领域出现了一派繁荣的景象，其中CMO业务在医药行业更是掀起一股热潮。国内CMO服务供应商可谓是百花齐放、百家争鸣，引得诸多医药企业争相进入CMO服务领域，一定程度上带来了行业内卷的趋势。
对于大型制药公司而言，在药物需求高峰期或新药上市后需求增加的情况下，可能会面临生产能力不足、生产成本较高或需要技术支持等挑战，尤其是对于高附加值且高产量的药物。而对于绝大部分创新药企业来说，新药研发是段漫长且高投入、高风险的过程，临床和商业化阶段的药物制备和工艺开发本身就需要极大的投入。因此，越来越多的企业意识到，与其扩建或建造专门的生产基地，不如选择外部的CMO业务，从而提升生产能力、缩短研发周期、控制成本、降低风险、提高效率，以灵活应对市场需求的波动，并提高企业的生产效率和竞争力。这种模式可以帮助企业将资源集中在疾病机理研究、新药靶点发现及研发早期阶段等核心业务上面，从而更加专注于创新和科研，减少生产方面的负担。
因此，随着国内医药行业在专利布局、基础设施、质量管理等体系不断完善，国内外的需求不断扩张，和委托加工需求快速爆发，面对众多的CMO企业，MAH企业应该如何选择，才最符合自身的整体业务布局和全球市场规划需求？对于有国际化视野的企业来说，哪些衡量标准是确保未来走向国际舞台的关键因素？
为了探究全球业务下CMO选择的策略，药融圈邀请来自CHEMPHARM和施维雅的专家共同开展以“全球业务布局下如何选择CMO的考量要点和挑战”为题的线上直播讨论。特邀制药行业CMO/CDMO领域资深专家姚川以及施维雅天津CMO业务负责人陈杰，于2023年5月11日19:00与各位线上相聚，分享CMO合作伙伴该如何选择的经验和方法。
嘉宾速递
制药行业CMO/CDMO领域资深专家
超过30年的行业经验
曾主导数百个CMO业务管理和体系审计咨询项目
美国FDA、中国NMPA、欧盟EMA、PIC/s等GxP及ISO体系合规高级顾问
制药和医疗器械的质量保证和风险评估专家
曾是NMPA聘任的GMP审计专家、药品评价中心的药物滥用检查员
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关于法国施维雅
法国施维雅是法国乃至全球领先的制药集团。作为法国第二大制药公司，施维雅具备世界一流的制药实力。该公司于1954年由施维雅博士在法国中部城市奥尔良创立。随着施维雅药厂的不断发展壮大，1988年英国著名的“scrip”医药杂志授予该公司世界上最有创意药企的美誉。2002年3月，法国研究部长和卫生部长领导的执行委员会授予施维雅制药集团prixgalien研究奖，以表扬该公司在研究上的成就。这项奖项鼓励施维雅继续致力于药物研究，推动药物研究的数量和质量，并为在施维雅集团内部以及在法国和国际研究机构的合作中所做的贡献点赞。同时，施维雅也是“inserm”（法国国家卫生医学研究院）最早的私营合作伙伴之一和“cnrs”（法国科学研究中心）的特殊合作伙伴。
目前，施维雅的药品业务已经遍布全球150个国家，拥有超过20000名员工，其中有2600名专门从事药物研发工作的人员。施维雅也已成为法国最大的私营制药集团。迄今为止，施维雅已与诸多国际药企成功合作，推进其创新药和仿制药项目的快速落地和大量生产，并助力其成功进入欧美、亚洲及其他市场。
关于施维雅中国天津生产基地
施维雅中国天津生产基地是施维雅集团在全球设置的十六个生产基地之一，同时也是唯一一个面向中国和部分亚洲国家供应生产原研药物，并支持当地临床研究的亚洲生产基地。自2000年开始建设以来，该生产基地已经历20余年的发展历程，不断增资扩建。2002年获得GMP认证并正式投产，2006-2007年先后获得“新加坡HSA GMP”、“ISO-9001”认证，并在2020年完成了第二制剂车间的建设并逐步投入使用。
施维雅中国天津生产基地在仿制药一致性评价与集团内部创新药的开发方面具有丰富的经验。该生产基地不仅本地化生产施维雅原研药品，满足了广大中国患者在心血管代谢、静脉健康与肿瘤领域的需求，还长期为韩国等亚洲国家提供药品来料加工服务。该生产基地拥有健全成熟的质量管理体系和业内领先的设备，并致力于不断优化环境保护措施、提高生产效率、提供专业化服务和提高管理效率。此外，天津生产基地还提供药品生产外包（CMO）服务，帮助客户快速推进项目落地。
关于药融圈
药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等领域，品牌会议包括中国国际生物及化学制药产业大会(6000人以上)，仿制药峰会（600人以上），新药创新者系列峰会（1200人以上），服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。
药融圈生物医药生态圈合作伙伴：凌凯医药、福抗药业、汉瑞药业、深圳华溶、健元医药、济民可信、则正医药、君达合创、亚瑟医药、苏州亚科、青木制药、昭衍新药、阳光德美、成都先导、方达医药、博腾制药、百诚医药、慧泽医药、艾奇西医药、汉康医药、美迪西、南京生命能、海纳医药、天吉生物、江苏诺泰澳赛、成都海通、杭州澳亚、玻思韬、赛默飞、梅特勒、ProteinSimple、赛多利斯、思拓凡、苏州晶云、中科普瑞昇、康日百奥、宜明细胞、珠海亿胜、格林泰科、三优生物、百奥赛图、杭州皓阳、申基生物、金斯瑞蓬勃、原启生物、翰思生物、益方生物、宁丹新药、爱思益普、迈威生物、华津医药、晶泰科技、英矽智能、嘉树医疗、浙江齐蓁、简然实验室、毕得医药、汉库医药、川成医药、恒兴医药、华益药业、博诺康源、伊诺凯……
