国内首款！恒瑞「右美托咪定鼻喷雾剂」获批上市

3 月 16 日，据 NMPA 官网显示，恒瑞盐酸右美托咪定鼻喷雾剂获批上市（受理号：CXHS2101042），用于治疗儿童术前镇静（如儿童全身麻醉），为国内用于儿童术前镇静的首款鼻喷制剂。

来自：NMPA 官网

去年 9 月，恒瑞医药发布公告称其在研产品盐酸右美托咪定鼻喷雾剂上市申请获 CDE 受理，并被 CDE 作为符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格纳入拟优先审评品种公示名单。

盐酸右美托咪定鼻喷剂由恒瑞医药自主研发，属于改变给药途径且尚未在国内外上市的制剂。相比注射剂，鼻喷雾剂生物具有利用度高、给药方便等优点，尤其适用于儿童。

截至目前，据 Insight 数据库显示，国内外暂无盐酸右美托咪定鼻喷雾剂上市。除恒瑞外，另有四川普锐特药业的同类产品已于去年 8 月在国内申报上市。此外，宜昌人福药业亦有布局，目前正在开展 I 期临床研究。

右美托咪定鼻喷雾剂全球布局

来自：Insight 数据库网页版（http://db.dxy.cn/v5/home/）