药谷平台 | 两次平台扩容,走进勃林格殷格翰,CDMO助力解决“张江研发+上海制造”痛点!

收藏
关键词: 勃林格殷格翰研发CDMO
资讯来源:张江药谷
发布时间: 2022-03-11


上海肩负着打造世界级生物医药产业集群的使命,在去年出台的《关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见》政策文件中,为了让“好项目不缺土地、好产业不缺空间、好应用不缺场景、好创意不缺人才、好团队不缺资源”;合同研发生产(CDMO)模式上海生物制药“张江研发+上海制造”品牌中将发挥重要作用。


据药谷君团队观察,张江作为中国创新药研发高地,不仅聚集了大批生物医药研发服务外包( CRO )平台;具有新技术、新理念的Biotech创新企业;这几年也汇聚了一批专注于CDMO平台;如:已登陆科创板的皓元医药、国内CDMO领域龙头企业凯莱英和睿智化学、雅本化学等,三生制药去年底宣布全面升级CDMO业务成立的上海晟国;还有近几年落户上海国际医学园区并快速发展的臻格生物、迈百瑞、奥浦迈、和元生物等。


但在张江提到CDMO的早期探索企业,已经扎根张江近30年的勃林格殷格翰则是最典型的代表。




百年制药企业深耕张江近30年,

两次扩容助力中国Biotech创新前行

 


德国制药企业勃林格殷格翰于1885年成立,是一家致力于改善人类和动物健康的医药公司,公司业务主要涵盖人用药品、动物保健和生物制药合同生产,已成为世界上最大的生物制药合同生产商之一。公司于1994年正式进入中国市场,随后入驻张江。

1

1998年初  勃林格殷格翰进驻张江药谷,成立上海勃林格殷格翰药业有限公司,投资额达2900万美元,标志着勃林格扎根中国的决心。

2

2002年  勃林格殷格翰位于张江药谷的工厂正式落成,严格按照国际GMP标准生产,引进了世界先进的制药设备,设计和管理标准可以和任何其它国家的勃林格殷格翰工厂媲美。

3

2016年勃林格殷格翰成为国内首批开展生物制药合同生产(CMO)的试点企业之一。

4

2017年5月  勃林格殷格翰与上海张江生物医药基地共同出资5亿元人民币建设的单克隆抗体药物生产厂竣工落成,成为首家跨国企业在中国设立的生物制药生产基地

5

2019年底勃林格殷格翰为百济神州生产的肿瘤抗体药物“百泽安”成功获批上市,并成为国内首个上市许可持有人采用合同生产模式,并获得上市批准的创新生物药

6

2020年1月勃林格殷格翰首个商业化合同生产的肿瘤单克隆抗体药物正式下线,交付客户。

7

2021年上半年勃林格殷格翰位于张江药谷的生物制药基地二期的CDMO平台扩建完成


勃林格殷格翰与张江同甘共苦、携手同行,早已将根深深地扎在了张江的土地上,也见证了张江从曾经的阡陌农田,如今已成为了中国生物医药产业发展最具生命力的产业园区之一。


林格殷格翰中国生物制药基地(二期)的2000升生物反应器


走进张江药谷,启用不到一年的勃林格殷格翰中国生物制药基地二期的生物制药合同开发生产(CDMO)车间里,3条2000升一次性不锈钢生物反应器生产线马力全开,上海本土创新生物制药企业百济神州自主研发的肿瘤抗体药物“百泽安”,将从这里走向翘首以待的病患。


早期,由于缺乏资金、生产线等支持,本土创新生物制药企业被迫将新药技术廉价卖给有生产能力的企业,这种被业内称为“卖青苗”的现象,也是上海做大做强生物医药产业亟须破解的“瓶颈”。


2013年,为助推本土创新生物制药企业实现“上海研发”向“上海研发+上海制造”转化,上海张江生物医药基地开发有限公司与全球领先的生物制药合同开发生产服务商——德国制药巨头勃林格殷格翰签订战略合作协议。


2017年,勃林格殷格翰中国生物制药基地(一期)启用。2019年底,他们为百济神州生产的肿瘤抗体药物“百泽安”成功获批上市,并成为国内首个上市许可持有人采用合同生产模式,并获得上市批准的创新生物药。


勃林格殷格翰中国生物制药基地(二期)的下游纯化工艺


随着中国创新药时代的到来,勃林格殷格翰与上海张江生物医药基地开发有限公司携手再次扩容,2021年上半年,位于上海张江的生物制药业务二期扩建竣工,产能达到6000公升,是建成之初的3倍。中国上海也成为继德国比伯拉赫、奥地利维也纳、美国加利福尼亚之后,勃林格殷格翰全球四大生物制药基地之一。


2021年11月6日,在第四届中国国际进口博览会上,勃林格殷格翰和之江生物共同宣布,将由勃林格殷格翰为SYZJ001提供生产工艺开发及优化、原液和制剂cGMP生产,以及CMC申报文件支持等服务。对勃林格殷格翰而言,这也是其位于上海张江的生物制药业务二期扩建竣工后落地的首个战略合作伙伴。


就在不久前,勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司总经理王彬在接受媒体采访时表示,该项目的合作目前已经进入实质性启动。


“十四五”时期,上海生物医药产业已确立围绕“研发+临床+生产+应用”全生命周期及上下游产业链,打造世界级产业集群的战略定位。作为产业链不可或缺的一环,CDMO已经成为中国创新药产业生命周期中非常重要的一环,我们看到在临港、奉贤等地也快速汲取经验,加大生物医药大规模综合CDMO平台的投资和建设,我们也相信,继勃林格殷格翰中国生物制药基地之后,这些“后浪”的涌入,将助力更多创新生物制药企业的快速发展,提升上海生物医药产业创新能级。


信息来源:浦东发布/企业官微/张江发布

图片来源:浦东发布