投资2.8亿!博腾拟启动重庆制剂CDMO一期工厂建设

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关键词: 投资CDMO制剂博腾
资讯来源:博腾股份Porton
发布时间: 2020-09-11

2020年9月11日,中国.重庆—重庆博腾制药科技股份有限公司(股票简称:博腾股份,股票代码:300363)今日宣布旗下专注于制剂CDMO业务的控股子公司重庆博腾药业有限公司(以下简称“博腾药业”)拟在重庆两江新区建设制剂CDMO一期工厂,项目投资约2.8亿元。项目建成后,博腾药业将具备小试、中试和小批量商业化制剂生产能力。

 

作为博腾股份端到端CDMO业务布局的重要一环,制剂CDMO业务将与原料药CDMO业务产生协同,满足客户,尤其是中国客户,对于原料药到制剂的一站式CDMO服务需求。本次制剂CDMO一期工厂项目计划建成GMP中试车间及配套仓库、动力中心、化学品库等共计21,978㎡,包括GMP固体口服制剂中试车间和GMP注射剂中试车间等4个车间,预计2022年6月投入使用。

 

博腾股份于2019年8月注册成立控股子公司博腾药业,正式启动制剂CDMO业务。今年上半年,制剂团队收到首个国内客户的业务订单,充分体现了客户对公司及团队的信任和认可。同时,位于重庆研发中心的制剂研发实验室建成并开始承接业务。上海张江制剂研发中心预计于今年11月投入使用,届时将具备承接制剂处方前研究、处方筛选和开发、基于QbD的理念和思路的处方工艺开发及持续优化、质量研究、CMC注册申报支持等服务能力。本次制剂CDMO一期工厂项目建设完成后,公司将能够承接从IND到NDA甚至商业化阶段的制剂CDMO业务。



我们非常高兴看到在短短一年的时间里,制剂CDMO业务从团队建设到硬件能力到业务开拓,都实现了从01的突破。本次启动制剂CDMO中试车间建设,将促进制剂CDMO服务战略在2022年之后的业务成长和发展,使公司具备制剂工艺开发和制造能力,匹配公司定位工艺开发和制造为核心竞争力的战略定位,培养和发展API到制剂的工艺制造技术平台。

--博腾药业CEO王忠能先生